- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03010501
Wpływ gęstości energii w ciągu 5 dni u dzieci w wieku przedszkolnym
10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
W tym badaniu badacze będą zmieniać gęstość energetyczną żywności podawanej w ciągu trzech 5-dniowych okresów.
Będzie stan wyjściowy, a następnie stan, w którym gęstość energetyczna pożywienia jest niższa i stan, w którym gęstość energetyczna pożywienia jest wyższa.
Głównym celem pracy było określenie wpływu zmiany gęstości energetycznej posiłków podawanych w ciągu 5 dni na spożycie energii u dzieci w wieku przedszkolnym.
Wysunięto hipotezę, że średnie dzienne spożycie energii będzie większe, gdy dzieciom podawano pokarmy o większej wartości energetycznej przez 5 dni niż w przypadku podawania dzieciom pokarmów o niższej wartości energetycznej w tym samym okresie.
Dodatkowo zakłada się, że dobowe spożycie energii w warunkach o większej i mniejszej gęstości energii zacznie się zbiegać w okresie 5-dniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszczanie do jednego z wyznaczonych ośrodków opieki dziennej
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe
- Ograniczenia dotyczące żywności
- Problemy zdrowotne, które wykluczają udział
- Niedostępne w czasie trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 100% Gęstość energetyczna żywności
Wyjściowa gęstość energetyczna żywności
|
Zmanipulowana gęstość energii żywności
|
Eksperymentalny: 80% Gęstość energetyczna żywności
Niższa gęstość energetyczna żywności
|
Zmanipulowana gęstość energii żywności
|
Eksperymentalny: 120% Gęstość energetyczna żywności
Wyższa gęstość energetyczna żywności
|
Zmanipulowana gęstość energii żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w spożyciu żywności i napojów według energii
Ramy czasowe: Dni 1-5 w tygodniach 1, 2 i 3
|
Różnice w dziennym spożyciu pokarmów i napojów według wartości energetycznej, w kcal
|
Dni 1-5 w tygodniach 1, 2 i 3
|
Różnice w spożyciu żywności i napojów według wagi
Ramy czasowe: Dni 1-5 w tygodniach 1, 2 i 3
|
Różnice w dziennym spożyciu żywności i napojów według masy, w gramach
|
Dni 1-5 w tygodniach 1, 2 i 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w spożyciu żywności i napojów według gęstości energii
Ramy czasowe: Dni 1-5 w tygodniach 1, 2 i 3
|
Różnice w dziennym spożyciu pokarmów i napojów według gęstości energetycznej, w kcal/g
|
Dni 1-5 w tygodniach 1, 2 i 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildFood502
- R01DK082580 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gęstość energetyczna żywności
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza