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Efeito da densidade de energia ao longo de 5 dias em crianças pré-escolares

10 de julho de 2019 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Neste estudo, os pesquisadores irão variar a densidade energética dos alimentos servidos durante três períodos de 5 dias. Haverá uma condição de linha de base e, em seguida, uma condição em que a densidade de energia dos alimentos é menor e uma condição em que a densidade de energia dos alimentos é maior. O objetivo principal é determinar o efeito da variação da densidade energética dos alimentos servidos durante 5 dias sobre a ingestão energética de crianças em idade pré-escolar. A hipótese é que a ingestão diária média de energia será maior quando as crianças recebem alimentos com maior densidade energética durante 5 dias do que quando são servidas com alimentos com menor densidade energética no mesmo período. Além disso, é hipotetizado que a ingestão diária de energia nas condições com densidades de energia mais altas e mais baixas começará a convergir ao longo do período de 5 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Frequentando uma das creches designadas

Critério de exclusão:

  • Alergias a comida
  • Restrições alimentares
  • Problemas de saúde que impedem a participação
  • Não disponível durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 100% de densidade de energia alimentar
Densidade de energia alimentar de linha de base
Outro: Densidade de Energia Alimentar
Alimentos Densidade de energia manipulada
Experimental: 80% de densidade de energia alimentar
Densidade de energia alimentar mais baixa
Outro: Densidade de Energia Alimentar
Alimentos Densidade de energia manipulada
Experimental: 120% de densidade de energia alimentar
Maior Densidade de Energia Alimentar
Outro: Densidade de Energia Alimentar
Alimentos Densidade de energia manipulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na ingestão de alimentos e bebidas por energia
Prazo: Dias 1-5 nas semanas 1, 2 e 3
Diferenças na ingestão diária de alimentos e bebidas por energia, em kcal
Dias 1-5 nas semanas 1, 2 e 3
Diferenças na ingestão de alimentos e bebidas por peso
Prazo: Dias 1-5 nas semanas 1, 2 e 3
Diferenças na ingestão diária de alimentos e bebidas por peso, em gramas
Dias 1-5 nas semanas 1, 2 e 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na ingestão de alimentos e bebidas por densidade de energia
Prazo: Dias 1-5 nas semanas 1, 2 e 3
Diferenças na ingestão diária de alimentos e bebidas por densidade energética, em kcal/g
Dias 1-5 nas semanas 1, 2 e 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChildFood502
  • R01DK082580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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