Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van energiedichtheid gedurende 5 dagen bij kleuters

10 juli 2019 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
In deze studie zullen de onderzoekers de energiedichtheid van voedsel dat gedurende drie periodes van 5 dagen wordt geserveerd, variëren. Er zal een basisconditie zijn, en vervolgens een conditie waarin de energiedichtheid van voedsel lager is en een conditie waarin de energiedichtheid van voedsel hoger is. Het primaire doel is om het effect te bepalen van het variëren van de energiedichtheid van voedsel dat gedurende 5 dagen wordt geserveerd op de energie-inname bij kleuters. Er wordt verondersteld dat de gemiddelde dagelijkse energie-inname groter zal zijn wanneer kinderen gedurende 5 dagen voedsel met een hogere energiedichtheid krijgen dan wanneer ze gedurende dezelfde periode voedsel met een lagere energiedichtheid krijgen. Bovendien wordt verondersteld dat de dagelijkse energie-inname in de omstandigheden met hogere en lagere energiedichtheden zal beginnen te convergeren gedurende de periode van 5 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Naar een van de aangewezen kinderdagverblijven gaan

Uitsluitingscriteria:

  • Voedsel allergie
  • Voedselbeperkingen
  • Gezondheidsproblemen die deelname in de weg staan
  • Niet beschikbaar tijdens de duur van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 100% Voedsel Energiedichtheid
Basislijn voedsel energiedichtheid
Ander: Energiedichtheid van voedsel
Voedsel Energiedichtheid gemanipuleerd
Experimenteel: 80% Voedsel Energiedichtheid
Lagere voedselenergiedichtheid
Ander: Energiedichtheid van voedsel
Voedsel Energiedichtheid gemanipuleerd
Experimenteel: 120% Voedsel Energiedichtheid
Hogere voedselenergiedichtheid
Ander: Energiedichtheid van voedsel
Voedsel Energiedichtheid gemanipuleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in voedsel- en drankinname door energie
Tijdsspanne: Dag 1-5 in week 1, 2 en 3
Verschillen in dagelijkse inname van eten en drinken naar energie, in kcal
Dag 1-5 in week 1, 2 en 3
Verschillen in voedsel- en drankinname per gewicht
Tijdsspanne: Dagen 1-5 in week 1, 2 en 3
Verschillen in dagelijkse inname van eten en drinken naar gewicht, in grammen
Dagen 1-5 in week 1, 2 en 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in voedsel- en drankinname door energiedichtheid
Tijdsspanne: Dagen 1-5 in week 1, 2 en 3
Verschillen in dagelijkse inname van voedsel en dranken naar energiedichtheid, in kcal/g
Dagen 1-5 in week 1, 2 en 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ChildFood502
  • R01DK082580 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Energiedichtheid van voedsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren