- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03010501
Влияние плотности энергии в течение 5 дней у детей дошкольного возраста
10 июля 2019 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
В этом исследовании исследователи будут варьировать энергетическую плотность продуктов, подаваемых в течение трех 5-дневных периодов.
Будет базовое состояние, а затем состояние, при котором энергетическая плотность пищи ниже, и состояние, при котором энергетическая плотность пищи выше.
Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние изменения энергетической плотности продуктов, подаваемых в течение 5 дней, на потребление энергии детьми дошкольного возраста.
Предполагается, что среднее суточное потребление энергии будет больше, если детям будут давать продукты с более высокой энергетической плотностью в течение 5 дней, чем когда им будут давать продукты с более низкой энергетической плотностью в течение того же периода.
Кроме того, предполагается, что суточное потребление энергии в условиях с более высокой и более низкой плотностью энергии начнет сходиться в течение 5-дневного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Посещение одного из назначенных детских садов
Критерий исключения:
- Пищевые аллергии
- Пищевые ограничения
- Проблемы со здоровьем, препятствующие участию
- Недоступно на время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100% плотность энергии пищи
Базовая плотность пищевой энергии
|
Пищевая плотность энергии изменена
|
|
Экспериментальный: 80% плотность энергии пищи
Более низкая плотность энергии пищи
|
Пищевая плотность энергии изменена
|
|
Экспериментальный: 120% плотность энергии пищи
Более высокая плотность энергии пищи
|
Пищевая плотность энергии изменена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в потреблении продуктов питания и напитков по энергии
Временное ограничение: Дни 1-5 в Неделях 1, 2 и 3
|
Различия в суточном потреблении пищи и напитков по энергии, в ккал
|
Дни 1-5 в Неделях 1, 2 и 3
|
|
Различия в потреблении продуктов питания и напитков по весу
Временное ограничение: Дни 1-5 в недели 1, 2 и 3
|
Различия в суточном потреблении пищи и напитков по весу, в граммах
|
Дни 1-5 в недели 1, 2 и 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в потреблении продуктов питания и напитков по плотности энергии
Временное ограничение: Дни 1-5 в недели 1, 2 и 3
|
Различия в суточном потреблении продуктов питания и напитков по энергетической плотности, ккал/г
|
Дни 1-5 в недели 1, 2 и 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChildFood502
- R01DK082580 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плотность пищевой энергии
-
Radicle ScienceЗавершенныйУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Wageningen UniversityЗавершенныйРегулирование приема пищи | Вкусовая чувствительность | Вкусовые качества | Гедонистическая функция | Восприятие вкуса умамиНидерланды
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ЗавершенныйАнестезия, общая | Интраоперационный мониторинг | Гинекологические хирургические процедуры | Мониторинг глубины анестезииТурция (Туркие)
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Pico Entech Co., Ltd.Korea University Anam HospitalЗапись по приглашениюЭссенциальный треморЮжная Корея
-
Biotronik AGЗавершенныйDe Novo и повторно стенозированные поражения коронарных артерийШвейцария, Нидерланды, Израиль, Испания, Латвия, Германия, Австрия, Бельгия, Франция, Ирландия
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaРекрутинг
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...РекрутингНедоедание | Диабет 2 типаИспания