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Efecto de la densidad de energía durante 5 días en niños en edad preescolar

10 de julio de 2019 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
En este estudio, los investigadores variarán la densidad energética de los alimentos servidos durante tres períodos de 5 días. Habrá una condición de referencia, y luego una condición en la que la densidad energética de los alimentos es menor y una condición en la que la densidad energética de los alimentos es mayor. El objetivo principal es determinar el efecto de variar la densidad energética de los alimentos servidos durante 5 días sobre la ingesta de energía en niños en edad preescolar. Se plantea la hipótesis de que la ingesta diaria media de energía será mayor cuando a los niños se les sirvan alimentos de mayor densidad energética durante 5 días que cuando se les sirvan alimentos de menor densidad energética durante el mismo período. Además, se plantea la hipótesis de que la ingesta diaria de energía en las condiciones con densidades de energía más altas y más bajas comenzará a converger durante el período de 5 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asistir a una de las guarderías designadas

Criterio de exclusión:

  • Alergias a los alimentos
  • Restricciones alimentarias
  • Problemas de salud que impiden la participación
  • No disponible durante la duración del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 100% Densidad Energética Alimentaria
Densidad energética de los alimentos de referencia
Otro: Densidad de energía alimentaria
Densidad de energía alimentaria manipulada
Experimental: 80% Densidad Energética Alimentaria
Menor densidad de energía alimentaria
Otro: Densidad de energía alimentaria
Densidad de energía alimentaria manipulada
Experimental: 120% Densidad de Energía Alimentaria
Mayor densidad de energía alimentaria
Otro: Densidad de energía alimentaria
Densidad de energía alimentaria manipulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la ingesta de alimentos y bebidas por energía
Periodo de tiempo: Días 1-5 en las Semanas 1, 2 y 3
Diferencias en la ingesta diaria de alimentos y bebidas por energía, en kcal
Días 1-5 en las Semanas 1, 2 y 3
Diferencias en la ingesta de alimentos y bebidas por peso
Periodo de tiempo: Días 1-5 en las semanas 1, 2 y 3
Diferencias en la ingesta diaria de alimentos y bebidas por peso, en gramos
Días 1-5 en las semanas 1, 2 y 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la Ingesta de Alimentos y Bebidas por Densidad Energética
Periodo de tiempo: Días 1-5 en las semanas 1, 2 y 3
Diferencias en la ingesta diaria de alimentos y bebidas por densidad energética, en kcal/g
Días 1-5 en las semanas 1, 2 y 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ChildFood502
  • R01DK082580 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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