- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03010501
Az energiasűrűség hatása 5 nap alatt óvodáskorú gyermekeknél
2019. július 10. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Ebben a tanulmányban a kutatók három 5 napos időszak alatt változtatják a felszolgált ételek energiasűrűségét.
Lesz egy alapállapot, majd egy olyan állapot, amikor az élelmiszerek energiasűrűsége alacsonyabb, és egy olyan állapot, amikor az élelmiszerek energiasűrűsége magasabb.
Az elsődleges cél az, hogy meghatározzuk az 5 napon keresztül felszolgált ételek energiasűrűségének változtatásának hatását az óvodáskorú gyermekek energiabevitelére.
Feltételezhető, hogy az átlagos napi energiabevitel nagyobb lesz, ha a gyerekek 5 napon keresztül magasabb energiadús ételeket fogyasztanak, mint amikor alacsonyabb energiadús ételeket szolgálnak fel ugyanebben az időszakban.
Ezenkívül azt feltételezik, hogy a napi energiabevitel magasabb és alacsonyabb energiasűrűségű körülmények között az 5 napos periódus során elkezd konvergálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyik kijelölt napközi látogatása
Kizárási kritériumok:
- Ételallergiák
- Élelmiszer-korlátozások
- Egészségügyi problémák, amelyek kizárják a részvételt
- A vizsgálat időtartama alatt nem áll rendelkezésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 100%-os élelmiszer-energiasűrűség
Élelmiszer-energiasűrűség alapértéke
|
Élelmiszer Energiasűrűség manipulált
|
|
Kísérleti: 80%-os élelmiszer-energiasűrűség
Alacsonyabb élelmiszer-energiasűrűség
|
Élelmiszer Energiasűrűség manipulált
|
|
Kísérleti: 120%-os élelmiszer-energiasűrűség
Magasabb élelmiszer-energiasűrűség
|
Élelmiszer Energiasűrűség manipulált
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszerek és italok bevitelének különbségei energia szerint
Időkeret: 1-5 nap az 1., 2. és 3. héten
|
Az élelmiszerek és italok napi bevitelének különbségei energia szerint, kcal-ban
|
1-5 nap az 1., 2. és 3. héten
|
|
Különbségek az ételek és italok bevitelében súly szerint
Időkeret: 1-5. nap az 1., 2. és 3. héten
|
Az ételek és italok napi bevitelének különbségei tömeg szerint, grammban
|
1-5. nap az 1., 2. és 3. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszer- és italbevitel különbségei az energiasűrűség szerint
Időkeret: 1-5. nap az 1., 2. és 3. héten
|
A napi élelmiszer- és italbeviteli különbségek energiasűrűség szerint, kcal/g-ban
|
1-5. nap az 1., 2. és 3. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChildFood502
- R01DK082580 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Élelmiszer-energiasűrűség
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Radicle ScienceBefejezveFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Glaukos CorporationToborzásProgresszív keratoconusEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntGastrooesophagealis varixokEgyesült Államok
-
Inha University HospitalBefejezveStroke következményeiKoreai Köztársaság
-
Sameer AvasaralaBefejezveTüdőperfúzióEgyesült Államok
-
Meander Medical CenterIsmeretlen
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District, Cortez...BefejezveElhízottság | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok