- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03010501
Energiatiheyden vaikutus esikouluikäisille lapsille 5 päivän aikana
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tässä tutkimuksessa tutkijat vaihtelevat tarjoiltujen ruokien energiatiheyttä kolmen 5 päivän jakson aikana.
Tulee perustila, ja sitten tila, jossa ruoan energiatiheys on pienempi ja tila, jossa ruoan energiatiheys on suurempi.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää viiden päivän aikana tarjottujen ruokien energiatiheyden vaihtelun vaikutus esikouluikäisten lasten energian saantiin.
Oletuksena on, että keskimääräinen päivittäinen energiansaanti on suurempi, kun lapsille tarjotaan enemmän energiaa sisältävää ruokaa 5 päivän aikana, kuin silloin, kun heille tarjotaan vähemmän energiaa sisältäviä ruokia samana ajanjaksona.
Lisäksi oletetaan, että päivittäinen energian saanti korkeamman ja alhaisemman energiatiheyden olosuhteissa alkaa lähentyä 5 päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen johonkin nimetyistä päiväkodeista
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergiat
- Ruokarajoitukset
- Terveysongelmat, jotka estävät osallistumisen
- Ei saatavilla tutkimuksen ajaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100 % ruoan energiatiheys
Perustason elintarvikkeiden energiatiheys
|
Ruoka Energiatiheys manipuloitu
|
|
Kokeellinen: 80 % ruoan energiatiheys
Alempi ruoan energiatiheys
|
Ruoka Energiatiheys manipuloitu
|
|
Kokeellinen: 120 % ruoan energiatiheys
Korkeampi ruoan energiatiheys
|
Ruoka Energiatiheys manipuloitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan ja juoman saannin erot energian mukaan
Aikaikkuna: Päivät 1-5 viikoilla 1, 2 ja 3
|
Ruoan ja juoman päivittäisen saannin erot energian mukaan, kcal
|
Päivät 1-5 viikoilla 1, 2 ja 3
|
|
Ruoan ja juoman saannin erot painon mukaan
Aikaikkuna: Päivät 1-5 viikoilla 1, 2 ja 3
|
Ruoan ja juomien päivittäisen saannin erot painon mukaan, grammoina
|
Päivät 1-5 viikoilla 1, 2 ja 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan ja juoman saannin erot energiatiheyden mukaan
Aikaikkuna: Päivät 1-5 viikoilla 1, 2 ja 3
|
Ruoan ja juoman päivittäisen saannin erot energiatiheyden mukaan, kcal/g
|
Päivät 1-5 viikoilla 1, 2 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildFood502
- R01DK082580 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokintakäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Ruoan energiatiheys
-
University of Wisconsin, MadisonValmisDeliriumYhdysvallat
-
Barts & The London NHS TrustMedtronicValmisNeuropaattinen kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PittsburghNational Eye Institute (NEI); West Virginia UniversityRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Kanada
-
University of British ColumbiaValmis
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh