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Wirkung der Energiedichte über 5 Tage bei Vorschulkindern

10. Juli 2019 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
In dieser Studie variieren die Forscher die Energiedichte von Lebensmitteln, die während drei 5-Tages-Perioden serviert werden. Es wird einen Grundzustand geben und dann einen Zustand, in dem die Energiedichte der Nahrung niedriger ist, und einen Zustand, in dem die Energiedichte der Nahrung höher ist. Primäres Ziel ist es, den Effekt der Variation der Energiedichte von über 5 Tage servierten Speisen auf die Energieaufnahme bei Vorschulkindern zu bestimmen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die durchschnittliche tägliche Energieaufnahme größer ist, wenn Kindern über 5 Tage hinweg Nahrungsmittel mit höherer Energiedichte serviert werden, als wenn Kindern im gleichen Zeitraum Nahrungsmittel mit geringerer Energiedichte serviert werden. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass sich die tägliche Energieaufnahme unter Bedingungen mit höheren und niedrigeren Energiedichten über den 5-Tage-Zeitraum hinweg annähern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch einer der ausgewiesenen Kindertagesstätten

Ausschlusskriterien:

  • Essensallergien
  • Lebensmittelbeschränkungen
  • Gesundheitliche Probleme, die eine Teilnahme ausschließen
  • Nicht verfügbar für die Dauer der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 100 % Nahrungsenergiedichte
Basisenergiedichte von Lebensmitteln
Sonstiges: Energiedichte von Lebensmitteln
Nahrungsenergiedichte manipuliert
Experimental: 80 % Lebensmittelenergiedichte
Niedrigere Lebensmittelenergiedichte
Sonstiges: Energiedichte von Lebensmitteln
Nahrungsenergiedichte manipuliert
Experimental: 120 % Nahrungsenergiedichte
Höhere Lebensmittelenergiedichte
Sonstiges: Energiedichte von Lebensmitteln
Nahrungsenergiedichte manipuliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Nahrungs- und Getränkeaufnahme nach Energie
Zeitfenster: Tage 1-5 in den Wochen 1, 2 und 3
Unterschiede in der täglichen Nahrungs- und Getränkeaufnahme nach Energie, in kcal
Tage 1-5 in den Wochen 1, 2 und 3
Unterschiede in der Nahrungs- und Getränkeaufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Tage 1-5 in den Wochen 1, 2 und 3
Unterschiede in der täglichen Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken nach Gewicht, in Gramm
Tage 1-5 in den Wochen 1, 2 und 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Nahrungs- und Getränkeaufnahme nach Energiedichte
Zeitfenster: Tage 1-5 in den Wochen 1, 2 und 3
Unterschiede in der täglichen Nahrungs- und Getränkeaufnahme nach Energiedichte, in kcal/g
Tage 1-5 in den Wochen 1, 2 und 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChildFood502
  • R01DK082580 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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