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Effetto della densità energetica su 5 giorni nei bambini in età prescolare

10 luglio 2019 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
In questo studio, i ricercatori varieranno la densità energetica degli alimenti serviti durante tre periodi di 5 giorni. Ci sarà una condizione di base, quindi una condizione in cui la densità energetica del cibo è inferiore e una condizione in cui la densità energetica del cibo è maggiore. L'obiettivo principale è determinare l'effetto della variazione della densità energetica degli alimenti serviti nell'arco di 5 giorni sull'apporto energetico nei bambini in età prescolare. Si ipotizza che l'assunzione giornaliera media di energia sarà maggiore quando ai bambini vengono serviti cibi ad alta densità energetica per 5 giorni rispetto a quando vengono serviti cibi a bassa densità energetica nello stesso periodo. Inoltre, si ipotizza che l'assunzione giornaliera di energia nelle condizioni con densità di energia più alte e più basse comincerà a convergere nel periodo di 5 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequentare uno degli asili nido designati

Criteri di esclusione:

  • Allergie alimentari
  • Restrizioni alimentari
  • Problemi di salute che precludono la partecipazione
  • Non disponibile per la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Densità energetica alimentare al 100%.
Densità energetica degli alimenti di base
Altro: Densità Energetica Alimentare
Cibo Densità di energia manipolata
Sperimentale: 80% Densità Energetica Alimentare
Minore densità energetica degli alimenti
Altro: Densità Energetica Alimentare
Cibo Densità di energia manipolata
Sperimentale: 120% Densità Energetica Alimentare
Maggiore densità energetica degli alimenti
Altro: Densità Energetica Alimentare
Cibo Densità di energia manipolata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'assunzione di cibo e bevande in base all'energia
Lasso di tempo: Giorni 1-5 nelle settimane 1, 2 e 3
Differenze nell'assunzione giornaliera di cibi e bevande per energia, in kcal
Giorni 1-5 nelle settimane 1, 2 e 3
Differenze nell'assunzione di cibo e bevande in base al peso
Lasso di tempo: Giorni 1-5 nelle settimane 1, 2 e 3
Differenze nell'assunzione giornaliera di cibi e bevande in peso, in grammi
Giorni 1-5 nelle settimane 1, 2 e 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'assunzione di cibo e bevande in base alla densità energetica
Lasso di tempo: Giorni 1-5 nelle settimane 1, 2 e 3
Differenze nell'assunzione giornaliera di cibi e bevande per densità energetica, in kcal/g
Giorni 1-5 nelle settimane 1, 2 e 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChildFood502
  • R01DK082580 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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