- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03010501
미취학 아동의 5일 동안 에너지 밀도의 영향
2019년 7월 10일 업데이트: Barbara J. Rolls, Penn State University
이 연구에서 조사관은 3개의 5일 기간 동안 제공되는 음식의 에너지 밀도를 변화시킬 것입니다.
기본 조건이 있을 것이고, 음식의 에너지 밀도가 더 낮은 조건과 음식의 에너지 밀도가 더 높은 조건이 있을 것입니다.
1차 목표는 미취학 아동의 에너지 섭취에 대한 5일 동안 제공되는 음식의 에너지 밀도를 변화시키는 효과를 결정하는 것입니다.
아이들이 같은 기간 동안 에너지 밀도가 낮은 음식을 제공받을 때보다 5일 동안 에너지 밀도가 높은 음식을 제공받을 때 일일 평균 에너지 섭취량이 더 커질 것이라는 가설이 있습니다.
또한 에너지 밀도가 높거나 낮은 조건에서 일일 에너지 섭취량이 5일 동안 수렴되기 시작할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지정된 어린이집에 다니기
제외 기준:
- 음식 알레르기
- 식품 제한
- 참여를 방해하는 건강 문제
- 연구 기간 동안 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 100% 식품 에너지 밀도
기준 식품 에너지 밀도
|
식품 에너지 밀도 조작
|
실험적: 80% 식품 에너지 밀도
낮은 식품 에너지 밀도
|
식품 에너지 밀도 조작
|
실험적: 120% 식품 에너지 밀도
더 높은 식품 에너지 밀도
|
식품 에너지 밀도 조작
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
에너지에 따른 식음료 섭취량의 차이
기간: 1, 2, 3주차의 1-5일차
|
에너지에 따른 음식과 음료의 일일 섭취량 차이(kcal)
|
1, 2, 3주차의 1-5일차
|
체중에 따른 식음료 섭취량의 차이
기간: 1, 2, 3주차의 1-5일차
|
무게에 따른 음식과 음료의 일일 섭취량 차이(그램)
|
1, 2, 3주차의 1-5일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
에너지 밀도에 따른 식음료 섭취량의 차이
기간: 1, 2, 3주차의 1-5일차
|
에너지 밀도에 따른 음식과 음료의 일일 섭취량 차이(kcal/g)
|
1, 2, 3주차의 1-5일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ChildFood502
- R01DK082580 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식품 에너지 밀도에 대한 임상 시험
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
-
Purdue University완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Biotronik AG완전한De Novo 및 재협착 관상 동맥 병변스위스, 네덜란드, 이스라엘, 스페인, 라트비아, 독일, 오스트리아, 벨기에, 프랑스, 아일랜드
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University 그리고 다른 협력자들완전한
-
University Hospital, BrestUniversity of Lausanne Hospitals; Fondation Paralysie Cérébrale; Université Catholique de... 그리고 다른 협력자들완전한
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University of Brawijaya완전한영양 빈혈 | 영양 결핍 | 영양부족 | 영양학적 | 뉴트리지노믹 | 선형 프로그래밍 | 식품 기반 추천인도네시아