青少年体重自我管理的TRUST研究 (TRUST)
评估信任建立干预对青少年体重自我管理行为影响的试点研究
研究概览
详细说明
背景 在美国,青少年肥胖是一个严重的问题,它使年轻人面临多种慢性病的风险。 以家庭为基础的干预措施对应对这一挑战最为有效1,但由于大脑的发育变化 2-4,青少年对父母的信任在 14 岁左右会减弱。 这种不信任可能会阻碍基于家庭的体重自我管理干预;因此,在这项研究中,研究人员将评估 10-12 岁青少年与其父母之间建立信任以及体重自我管理技能的效果。 信任是跨越认知、情感和行为领域的二元体之间的互惠品质,包括诚实、对披露的接受度以及一个人的行为和言语之间的可感知兼容性,这会导致一种心理安全感,免受批评、尴尬或伤害.5 由于其在青少年与父母的社会互动/关系中的核心作用,信任可能是获得和维持健康行为的关键因素。 尽管文献支持人际社交互动在改变行为方面的重要性 1,6,但迄今为止还没有研究同时检查对人际互动的信任引发行为改变的生物学和行为途径。 因此,我们采用了一项研究设计,其中包括在正在进行的实验性临床研究的背景下,信任作为行为改变的假定干预目标的作用的基础研究,该研究测试旨在降低超重 BMI 的家庭建立信任行为干预的效果/肥胖青少年。 我们假设青少年与父母之间的信任是一个独特且潜在重要的人际沟通推定目标,可以改变行为以改善超重/肥胖青少年的健康饮食、体育活动和睡眠,从而降低 BMI。
认知处理领域的研究已经确定了两个广泛的皮层神经网络,任务积极网络 (TPN),它涉及使用技能、知识和自我监控来解决问题和目标导向的行动,以及默认模式网络 ( DMN),专注于情绪管理、自我意识和人际关系。 在 fMRI 上始终可以观察到神经网络活动。 这些广泛的网络往往是对抗性的,因此当一个网络被激活时,另一个网络被抑制;这两种模式的这种抑制/激活可能对自我管理的努力有重要影响,因为一个人在给定的时间只能有效地采用一种模式——处理任务或情绪。 7,8 分析与情感网络理论表明,模式之间灵活和平衡的活动是最佳的 9-11 并且可以通过学习/培训进行修改,包括冥想等练习。 12
在 SMART 中心核心领导者之一 7,13 Anthony Jack 博士的工作中,fMRI 揭示了个人在遇到分析(机械)问题时倾向于激活分析处理,同时停用移情(情绪)处理。 相反,当遇到社会问题时,个人倾向于停用分析处理途径以支持增加情绪处理。 这些令人信服的发现提供了一种有趣的新方法来检查个人对健康行为的态度,并为大脑与行为之间的联系提供了新的视角。 Jack 的工作 14,15 表明“指导”对与动机相关的大脑区域产生剂量依赖性影响。 特别是,集中训练增加了腹内侧前额叶皮层(图 2 左侧的 VMPFC)和膝下前扣带回和伏隔核的邻近区域的活动。 这些区域是默认模式网络的一部分,与动机有关。 除了识别大脑功能和连通性的差异,15 我们还在检查干预措施带来的大脑解剖结构的任何结构变化。 这些假设发生在与功能变化相同的区域。 16,17 先前的研究表明,在执行由 TPN 提供的任务期间,DMN 中的残余活动会导致错误和注意力不集中。 18,19 另一方面,DMN 在社会认知和动机方面起着关键作用,特别是情感意义 15、20、21 或生活目的的产生。 一个关键假设是有效调整 DMN 功能对于有效的 TPN 功能至关重要,这是成功自我管理所必需的。 尽管作为自我管理行为基础的神经和认知能力在本质上可能是非特定的,但确定有效干预的关键机制和特征将更好地为自我管理科学的理论框架提供信息。
意义 我们的前提是针对神经认知处理的分析和情感成分的自我管理干预将最有效地帮助个人实现自我管理结果。 我们正在使用功能磁共振成像 (fMRI) 来检查两个大型皮层网络、默认模式网络 (DMN) 和任务积极网络 (TPN) 之间的关系,以及它们对行为的贡献。 大量研究表明,这些网络可能会相互抑制,正如在任务执行期间和静息状态下所测量的那样,这代表了心理健康的标志 22。 研究人员将这些发现解释为在与每个网络相关的不同认知模式之间灵活移动的能力 13。 一个关键的假设是,DMN 功能的有效调整对于有效的 TPN 功能至关重要,反过来,自我管理活动的最佳性能也是必不可少的。 我们假设 TRUST 干预将通过信任构建部分影响青少年的情绪 (DMT) 神经处理,而分析 (TPN) 神经处理将受到干预的技能构建部分的影响,两者共同促进健康的体重自我管理行为 23. 此外,研究人员假设 TRUST 干预将影响青少年在腹侧纹状体 24,25 中表现出的社交奖励和可口食物奖励之间的神经奖励激活。
正如我们的模型所证明的那样——与用于所有 SMART 中心研究的 P30 卓越自我管理研究中心 (SMART) 框架一致——研究人员假设青少年的体重自我管理行为受到个人能力的影响平衡 DMT 和 TPN 神经处理。 研究人员假设体重指数 (BMI) 的降低和生活质量 (QOL) 的改善将由两个神经过程(DMT/TPN 任务)介导的体重自我管理行为(饮食、体力活动、睡眠)引起-转换、奖励激活)、青少年对父母的信任、青少年父母的信任、青少年/父母关系质量、社会支持、决策、自我效能、患者激活和自我调节。 将评估潜在调节因素(性别、暴饮暴食、感知压力、抑郁症状、执行功能、养育方式)对干预与近端和远端结果之间关系的影响。 研究人员将进行一项两组干预试验,以描述 TRUST 干预对 BMI、QOL 以及 DMT 和 TPN 神经网络之间的认知任务切换的影响。
如果研究结果证实了假设,干预可以作为改善青少年体重自我管理行为的模型。 该项目的实施还将为建立信任的神经认知基础及其作为青少年体重自我管理促进者的作用提供宝贵的见解。 具体而言,从该项目中获得的知识将提供基础证据,证明在主要关系中建立信任如何能够增强自我管理状态和奖励敏感性。 体重自我管理行为的改善已证明可以改善健康结果。 成功的体重自我管理行为与生存率提高和发病率降低有关。 如果成功,这种建立信任的体重自我管理将提供可接受且可行的自我管理干预,让父母和青少年共同努力改善家庭的健康和福祉。 总的来说,该项目的潜在收益大于潜在风险,我们拥有一支经验丰富的调查人员和研究人员团队,随时准备应对可能发生的最小风险。
目的/目标
本试点研究的目的是评估建立信任的体重自我管理联合 (TRUST) 干预对超重/肥胖青少年体重自我管理行为和神经处理的影响。 这项两组随机试验的目的是:
- 比较 TRUST 干预与强化常规护理对超重/肥胖早期青少年 BMI 和 QOL 的影响;
- 确定性别、暴饮暴食、感知压力、抑郁症状、执行功能和养育方式在多大程度上调节 TRUST 对 BMI 和 QOL 的影响;
- 比较 TRUST 干预与强化日常护理对体重自我管理行为(饮食、身体活动、睡眠)的影响;
- 确定性别、暴食、感知压力、抑郁症状、执行功能和养育方式在多大程度上调节信任对体重自我管理行为(饮食、体育活动、睡眠)的影响;和
- 探索 TRUST 干预和增强型常规护理组结果中神经处理(DMT/TPN 任务切换、奖励激活)的差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 10-12 岁克利夫兰大都会学区学生
- 被确定为超重或肥胖(在学校筛查期间 BMI > 年龄/性别的第 85 个百分位数)
- 能够读、说和理解英语
- 能够完成自填问卷
排除标准:
- 服用改变食欲或体重的药物
- 2 期高血压或 1 期高血压伴终末器官损害
- 妨碍团体参与的严重行为问题(由家长/监护人报告)
- 儿童参与另一个体重管理计划
- 怀孕
- 家庭期望在 1 年内搬离该地区
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:加强日常护理
团体将接受营养师的单次访问,以提供饮食和身体活动咨询
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与营养师单独会面进行身体活动和饮食咨询。
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实验性的:信任干预
小组将接受亲子建立信任和体重自我管理训练。
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TRUST 干预将以 Rotenberg 的人际信任框架 3 为指导。TRUST 小组将与接受过体重自我管理培训的干预专家会面,每周进行八次 90 分钟的会议。
每节课都将包括青少年/家长建立信任练习(诚实、可靠、情感联系)、教学内容、体验技能发展(阅读营养标签)、行为改变目标设定和问题解决。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间:6个月
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BMI 从基线到 3 个月和 6 个月的统计显着变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吃
大体时间:6个月
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营养数据系统报告数据的变化
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6个月
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体力活动
大体时间:6个月
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加速度计数据的变化
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6个月
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睡觉
大体时间:6个月
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PROMIS-Sleep 4 量表评分和儿科日间嗜睡量表评分的变化
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather K Hardin, PhD、Case Western Reserve University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Moore SM, Musil CM, Alder ML, Pignatiello G, Higgins P, Webel A, Wright KD. Building a Research Data Repository for Chronic Condition Self-Management Using Harmonized Data. Nurs Res. 2020 Jul/Aug;69(4):254-263. doi: 10.1097/NNR.0000000000000435.
- Steinberg L. A Social Neuroscience Perspective on Adolescent Risk-Taking. Dev Rev. 2008 Mar;28(1):78-106. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.002.
- Heinberg LJ, Kutchman EM, Berger NA, Lawhun SA, Cuttler L, Seabrook RC, Horwitz SM. Parent involvement is associated with early success in obesity treatment. Clin Pediatr (Phila). 2010 May;49(5):457-65. doi: 10.1177/0009922809337531. Epub 2009 Jun 1.
- Jack AI, Dawson AJ, Begany KL, Leckie RL, Barry KP, Ciccia AH, Snyder AZ. fMRI reveals reciprocal inhibition between social and physical cognitive domains. Neuroimage. 2013 Feb 1;66:385-401. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.10.061. Epub 2012 Oct 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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加强日常护理的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell Foundation招聘中
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