F-18 Florbetapir PET/MR 在周围神经淀粉样变性中的诊断效用
2026年3月12日 更新者：Mayo Clinic
本研究的主要目的是检查 18-F Florbetapir PET/MR（正电子发射断层扫描/磁共振）在经病理证实的系统性淀粉样变性累及周围神经的影像学患者中的诊断效用，并将这些结果与非淀粉样蛋白进行比较病态对照。
研究概览
详细说明
经病理证实淀粉样变性累及周围神经系统的患者将在 GE（通用电气医疗保健）SIGNA PET/MR 扫描仪上接受 18-F Florbetapir PET/MR。
由经病理证实的非淀粉样蛋白引起周围神经病变的患者组成的对照组也将接受 18-F Florbetapir PET/MR 扫描。
将审查所有图像的周围神经摄取。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人：18-100
- 病理证实的周围神经淀粉样变性或病理证实的周围神经病变的非淀粉样变性原因
排除标准：
- MR 不安全的金属设备（心脏起搏器、支架、动脉瘤线圈等）
- 幽闭恐惧症
- 体重指数超过 38
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：周围神经淀粉样变性
经病理证实的周围神经淀粉样变性患者将在 GE SIGNA PET/MR 扫描仪上进行 18-F Florbetapir PET/MR 扫描。
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18-F Florbetapir PET/MR 扫描，GE SIGNA PET/MR 扫描仪上的 PET/MR
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周围神经 18-F Florbetapir 摄取的位置
大体时间：注射后 50-120 分钟
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标准化摄取值（SUV）
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注射后 50-120 分钟
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F-18 Florbetapir 摄取模式（异质与均质，焦点与扩散）
大体时间：注射后 50-120 分钟
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异质与均质，焦点与扩散。
这是一个分类变量。
没有合适的定量或半定量尺度。
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注射后 50-120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T1 和 T2 特征（相对于骨骼肌的低信号、等信号或高信号）
大体时间：注射后 50-120 分钟
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相对于骨骼肌呈低信号、等信号或高信号。
这是一个分类变量。
没有合适的定量或半定量尺度。
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注射后 50-120 分钟
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形态变化
大体时间：注射后 50-120 分钟
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是否存在神经肿大
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注射后 50-120 分钟
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对比度增强模式（实心、异质或周边增强）
大体时间：注射后 50-120 分钟
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实心、异质或周边强化。
这是一个分类变量。
没有合适的定量或半定量尺度。
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注射后 50-120 分钟
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18-F Florbetapir 摄取的其他位点
大体时间：注射后 50-120 分钟
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即心肌、骨骼肌、骨髓
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注射后 50-120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Stephen M. Broski, M.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月13日
初级完成 (实际的)
2022年3月24日
研究完成 (实际的)
2022年3月24日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计的)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
18-F Florbetapir PET/MR 扫描的临床试验
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