Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk nytta av F-18 Florbetapir PET/MR vid perifer nervamyloidos

12 mars 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Det primära syftet med denna studie kommer att vara att undersöka den diagnostiska användbarheten av 18-F Florbetapir PET/MR (Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance) vid avbildning av patienter med patologiskt bekräftad systemisk amyloidos som involverar de perifera nerverna och jämföra dessa resultat med icke-amyloid. sjuka kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med patologiskt bevisad amyloidos som involverar det perifera nervsystemet kommer att genomgå 18-F Florbetapir PET/MR på en GE (General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR-skanner. En kontrollarm bestående av patienter med patologiskt bekräftade icke-amyloida orsaker till perifer neuropati kommer också att genomgå 18-F Florbetapir PET/MR-skanning. alla bilder kommer att granskas för perifer nervupptagning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna: 18-100
  • Patologiskt bekräftad perifer nervamyloidos eller patologiskt bekräftad icke-amyloid orsak till perifer neuropati

Exklusions kriterier:

  • Metalliska enheter som inte är MR-säkra (hjärtstimulatorer, stentar, aneurysmspolar, etc.)
  • Klaustrofobi
  • BMI över 38

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perifer nervamyloidos
Patienter med patologiskt bekräftad perifer nervamyloidos kommer att genomgå 18-F Florbetapir PET/MR-skanning på en GE SIGNA PET/MR-skanner.
Övrig: 18-F Florbetapir PET/MR-skanning
18-F Florbetapir PET/MR-skanning, PET/MR på en GE SIGNA PET/MR-skanner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Platser för perifer nerv 18-F Florbetapirupptag
Tidsram: 50-120 minuter efter injektion
Standardiserat upptagsvärde (SUV)
50-120 minuter efter injektion
Mönster för F-18 Florbetapir-upptag (heterogen vs. homogen, fokal vs. diffus)
Tidsram: 50-120 minuter efter injektion
Heterogen vs. Homogen, fokal vs. diffus. Detta är en kategorisk variabel. Det finns ingen kvantitativ eller semikvantitativ skala som är lämplig.
50-120 minuter efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T1 och T2 egenskaper (hypointense, isointense eller hyperintense i förhållande till skelettmuskel)
Tidsram: 50-120 minuter efter injektion
Hypointense, isointense eller hyperintense i förhållande till skelettmuskulaturen. Detta är en kategorisk variabel. Det finns ingen kvantitativ eller semikvantitativ skala som är lämplig.
50-120 minuter efter injektion
Morfologiska förändringar
Tidsram: 50-120 minuter efter injektion
Närvaro eller frånvaro av neural förstoring
50-120 minuter efter injektion
Mönster för kontrastförbättring (fast, heterogen eller perifer förbättring)
Tidsram: 50-120 minuter efter injektion
Solid, heterogen eller perifer förbättring. Detta är en kategorisk variabel. Det finns ingen kvantitativ eller semikvantitativ skala som är lämplig.
50-120 minuter efter injektion
Ytterligare platser för 18-F Florbetapir-upptag
Tidsram: 50-120 minuter efter injektion
dvs hjärtmyokard, skelettmuskel, benmärg
50-120 minuter efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Beräknad)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-006798

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyloidos

Kliniska prövningar på 18-F Florbetapir PET/MR-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera