Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nytte af F-18 Florbetapir PET/MR i perifer nerve amyloidose

12. marts 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Det primære formål med denne undersøgelse vil være at undersøge den diagnostiske anvendelighed af 18-F Florbetapir PET/MR (Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance) til billeddannelse af patienter med patologisk bekræftet systemisk amyloidose, der involverer de perifere nerver, og sammenligne disse resultater med ikke-amyloide. syge kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med patologisk dokumenteret amyloidose, der involverer det perifere nervesystem, vil gennemgå 18-F Florbetapir PET/MR på en GE (General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR-scanner. En kontrolarm bestående af patienter med patologisk bekræftede ikke-amyloide årsager til perifer neuropati vil også gennemgå 18-F Florbetapir PET/MR-scanning. alle billeder vil blive gennemgået for perifer nerveoptagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne: 18-100
  • Patologisk bekræftet perifer nerve amyloidose eller patologisk bekræftede ikke-amyloide årsager til perifer neuropati

Ekskluderingskriterier:

  • Metalliske enheder, der ikke er MR-sikre (hjertepacers, stents, aneurismespiraler osv.)
  • Klaustrofobi
  • BMI over 38

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perifer nerve amyloidose
Patienter med patologisk bekræftet perifer nerve-amyloidose vil gennemgå 18-F Florbetapir PET/MR-scanning på en GE SIGNA PET/MR-scanner.
Andet: 18-F Florbetapir PET/MR-scanning
18-F Florbetapir PET/MR-scanning, PET/MR på en GE SIGNA PET/MR-scanner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placeringer af perifer nerve 18-F Florbetapir optagelse
Tidsramme: 50-120 minutter efter injektion
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
50-120 minutter efter injektion
Mønster for F-18 Florbetapir-optagelse (heterogen vs. homogen, fokal vs. diffus)
Tidsramme: 50-120 minutter efter injektion
Heterogen vs. Homogen, fokal vs. diffus. Dette er en kategorisk variabel. Der er ikke en kvantitativ eller semi-kvantitativ skala, der er passende.
50-120 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 og T2 karakteristika (hypointense, isointense eller hyperintense i forhold til skeletmuskulatur)
Tidsramme: 50-120 minutter efter injektion
Hypointense, isointense eller hyperintense i forhold til skeletmuskulatur. Dette er en kategorisk variabel. Der er ikke en kvantitativ eller semi-kvantitativ skala, der er passende.
50-120 minutter efter injektion
Morfologiske ændringer
Tidsramme: 50-120 minutter efter injektion
Tilstedeværelse eller fravær af neural forstørrelse
50-120 minutter efter injektion
Mønster for kontrastforstærkning (Solid, heterogen eller perifer forbedring)
Tidsramme: 50-120 minutter efter injektion
Solid, heterogen eller perifer forbedring. Dette er en kategorisk variabel. Der er ikke en kvantitativ eller semi-kvantitativ skala, der er passende.
50-120 minutter efter injektion
Yderligere steder for 18-F Florbetapir-optagelse
Tidsramme: 50-120 minutter efter injektion
dvs. hjertemyokardium, skeletmuskulatur, knoglemarv
50-120 minutter efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Anslået)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-006798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloidose

Kliniske forsøg med 18-F Florbetapir PET/MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner