Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostisch nut van F-18 Florbetapir PET / MR bij perifere zenuwamyloïdose

12 maart 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Het primaire doel van deze studie zal zijn om de diagnostische bruikbaarheid van 18-F Florbetapir PET/MR (Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance) te onderzoeken bij beeldvormende patiënten met pathologisch bevestigde systemische amyloïdose waarbij de perifere zenuwen betrokken zijn en deze resultaten te vergelijken met niet-amyloïde zieke controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met pathologisch bewezen amyloïdose waarbij het perifere zenuwstelsel betrokken is, ondergaan 18-F Florbetapir PET/MR op een GE (General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR-scanner. Een controlearm bestaande uit patiënten met pathologisch bevestigde niet-amyloïde oorzaken van perifere neuropathie zal ook 18-F Flobetetapir PET/MR-scanning ondergaan. alle afbeeldingen worden beoordeeld op opname door perifere zenuwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen: 18-100
  • Pathologisch bevestigde perifere zenuwamyloïdose of pathologisch bevestigde niet-amyloïde oorzaken van perifere neuropathie

Uitsluitingscriteria:

  • Metalen apparaten die niet MR-veilig zijn (cardiale pacemakers, stents, aneurysmaspiralen, enz.)
  • Claustrofobie
  • BMI boven de 38

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amyloïdose van de perifere zenuw
Patiënten met pathologisch bevestigde perifere zenuwamyloïdose ondergaan een 18-F Florbetapir PET/MR-scan op een GE SIGNA PET/MR-scanner.
Ander: 18-F Florbetapir PET/MR-scan
18-F Florbetapir PET/MR-scan, PET/MR op een GE SIGNA PET/MR-scanner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locaties van perifere zenuw 18-F Florbetapir opname
Tijdsspanne: 50-120 minuten na injectie
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
50-120 minuten na injectie
Patroon van opname van F-18 Florbetapir (heterogeen vs. homogeen, focaal vs. diffuus)
Tijdsspanne: 50-120 minuten na injectie
Heterogeen versus homogeen, focaal versus diffuus. Dit is een categorische variabele. Er is geen geschikte kwantitatieve of semi-kwantitatieve schaal.
50-120 minuten na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T1- en T2-kenmerken (hypointense, isointense of hyperintense ten opzichte van skeletspier)
Tijdsspanne: 50-120 minuten na injectie
Hypointense, isointense of hyperintense ten opzichte van skeletspieren. Dit is een categorische variabele. Er is geen geschikte kwantitatieve of semi-kwantitatieve schaal.
50-120 minuten na injectie
Morfologische veranderingen
Tijdsspanne: 50-120 minuten na injectie
Aanwezigheid of afwezigheid van neurale vergroting
50-120 minuten na injectie
Patroon van contrastverbetering (vaste, heterogene of perifere verbetering)
Tijdsspanne: 50-120 minuten na injectie
Solide, heterogene of perifere verbetering. Dit is een categorische variabele. Er is geen geschikte kwantitatieve of semi-kwantitatieve schaal.
50-120 minuten na injectie
Extra sites van opname van 18-F Florbetapir
Tijdsspanne: 50-120 minuten na injectie
d.w.z. cardiaal myocardium, skeletspier, beenmerg
50-120 minuten na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-006798

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18-F Florbetapir PET/MR-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren