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末梢神経アミロイドーシスにおける F-18 Florbetapir PET/MR の診断的有用性

2026年3月12日 更新者：Mayo Clinic
この研究の主な目的は、末梢神経を含む全身性アミロイドーシスが病理学的に確認された患者のイメージングにおける 18-F Florbetapir PET/MR (陽電子放出断層撮影/磁気共鳴) の診断的有用性を調べ、これらの結果を非アミロイドと比較することです。病気のコントロール。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

末梢神経系を含む病理学的に証明されたアミロイドーシスの患者は、GE (General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR スキャナーで 18-F Florbetapir PET/MR を受けます。 末梢神経障害の病理学的に確認された非アミロイドの原因を有する患者で構成される対照群も、18-F Florbetapir PET/MR スキャンを受ける。 すべての画像は、末梢神経の取り込みについて確認されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人: 18-100
  • -病理学的に確認された末梢神経アミロイドーシスまたは病理学的に確認された末梢神経障害の非アミロイドの原因

除外基準:

  • MR 安全ではない金属製デバイス (心臓ペーサー、ステント、動脈瘤コイルなど)
  • 閉所恐怖症
  • BMI38以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：末梢神経アミロイドーシス
病理学的に確認された末梢神経アミロイドーシスの患者は、GE SIGNA PET/MR スキャナーで 18-F Florbetapir PET/MR スキャンを受けます。
他の：18-F フロルベタピル PET/MR スキャン
18-F Florbetapir PET/MR スキャン、GE SIGNA PET/MR スキャナーでの PET/MR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢神経の 18-F フロルベタピル取り込みの位置
時間枠：注射後50～120分
標準化された取り込み値 (SUV)
注射後50～120分
F-18 フロルベタピル取り込みのパターン (不均一対均一、焦点対拡散)
時間枠：注射後50～120分
不均一対均一、焦点対拡散。 これはカテゴリ変数です。 適切な定量的または半定量的なスケールはありません。
注射後50～120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T1 および T2 特性 (骨格筋に比べて低強度、等強度または高強度)
時間枠：注射後50～120分
骨格筋に比べて低強度、等強度、または高強度。 これはカテゴリ変数です。 適切な定量的または半定量的なスケールはありません。
注射後50～120分
形態変化
時間枠：注射後50～120分
神経肥大の有無
注射後50～120分
コントラスト強調のパターン (固体、不均一または周辺強調)
時間枠：注射後50～120分
固体、異種または周辺の強化。 これはカテゴリ変数です。 適切な定量的または半定量的なスケールはありません。
注射後50～120分
18-F フロルベタピル取り込みの追加部位
時間枠：注射後50～120分
すなわち、心筋、骨格筋、骨髄
注射後50～120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Stephen M. Broski, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月13日

一次修了 (実際)

2022年3月24日

研究の完了 (実際)

2022年3月24日

試験登録日

最初に提出

2017年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (推定)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-006798

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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