말초신경 아밀로이드증에서 F-18 Florbetapir PET/MR의 진단적 유용성
2026년 3월 12일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구의 주요 목적은 병리학적으로 확인된 말초 신경을 포함하는 전신성 아밀로이드증이 있는 환자를 영상화하는 데 있어 18-F Florbetapir PET/MR(Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance)의 진단적 유용성을 조사하고 이러한 결과를 비아밀로이드와 비교하는 것입니다. 병든 컨트롤.
연구 개요
상세 설명
말초 신경계와 관련하여 병리학적으로 입증된 아밀로이드증이 있는 환자는 GE(General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR 스캐너에서 18-F Florbetapir PET/MR을 받게 됩니다.
말초 신경병증의 병리학적으로 확인된 비아밀로이드 원인이 있는 환자로 구성된 대조군도 18-F Florbetapir PET/MR 스캐닝을 받게 됩니다.
모든 이미지는 말초 신경 섭취에 대해 검토됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인: 18-100
- 병리학적으로 확인된 말초신경 아밀로이드증 또는 병리학적으로 확인된 비아밀로이드성 원인의 말초신경병증
제외 기준:
- MR 안전하지 않은 금속 장치(심박 조율기, 스텐트, 동맥류 코일 등)
- 밀실 공포증
- BMI 38 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말초 신경 아밀로이드증
병리학적으로 확인된 말초 신경 아밀로이드증 환자는 GE SIGNA PET/MR 스캐너에서 18-F Florbetapir PET/MR 스캔을 받게 됩니다.
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18-F Florbetapir PET/MR 스캔, GE SIGNA PET/MR 스캐너의 PET/MR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 신경 18-F Florbetapir 흡수의 위치
기간: 주입 후 50-120분
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표준화된 흡수 가치(SUV)
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주입 후 50-120분
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F-18 플로르베타피르 흡수 패턴(이종 vs. 동종, 초점 vs 확산)
기간: 주입 후 50-120분
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이기종 대 동종, 초점 대 확산.
이것은 범주형 변수입니다.
적절한 정량적 또는 반정량적 척도가 없습니다.
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주입 후 50-120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T1 및 T2 특성(골격근에 비해 저강도, 등강도 또는 고강도)
기간: 주입 후 50-120분
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골격근에 비해 저강도, 등강도 또는 고강도.
이것은 범주형 변수입니다.
적절한 정량적 또는 반정량적 척도가 없습니다.
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주입 후 50-120분
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형태학적 변화
기간: 주입 후 50-120분
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신경 확대의 유무
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주입 후 50-120분
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조영증강 패턴(고체, 이종 또는 주변부 증강)
기간: 주입 후 50-120분
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솔리드, 이종 또는 주변 향상.
이것은 범주형 변수입니다.
적절한 정량적 또는 반정량적 척도가 없습니다.
|
주입 후 50-120분
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18-F Florbetapir 흡수의 추가 사이트
기간: 주입 후 50-120분
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즉, 심근, 골격근, 골수
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주입 후 50-120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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18-F 플로르베타피르 PET/MR 스캔에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's Hospital완전한
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University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Avid Radiopharmaceuticals완전한
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Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, Los Angeles빼는의심되는 만성 외상성 뇌병증(CTE) 또는 외상성 뇌병증 증후군(TES) | 의심되는 알츠하이머병(AD)
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The Catholic University of Korea알려지지 않은
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)모병