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Utilidade diagnóstica do F-18 Florbetapir PET/MR na amiloidose do nervo periférico

12 de março de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
O objetivo principal deste estudo será examinar a utilidade diagnóstica de 18-F Florbetapir PET/MR (tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética) em pacientes com imagem de amiloidose sistêmica patologicamente confirmada envolvendo os nervos periféricos e comparar esses resultados com não amiloides controles doentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com amiloidose patologicamente comprovada envolvendo o sistema nervoso periférico serão submetidos a 18-F Florbetapir PET/MR em um scanner GE (General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR. Um braço de controle composto por pacientes com causas não amilóides confirmadas patologicamente de neuropatia periférica também passará por 18-F Florbetapir PET/MR. todas as imagens serão revisadas para a captação do nervo periférico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos: 18-100
  • Amiloidose nervosa periférica confirmada patologicamente ou causas não amiloides patologicamente confirmadas de neuropatia periférica

Critério de exclusão:

  • Dispositivos metálicos que não são seguros para RM (marcapassos cardíacos, stents, bobinas de aneurisma, etc.)
  • Claustrofobia
  • IMC acima de 38

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amiloidose de nervo periférico
Pacientes com amiloidose de nervo periférico patologicamente confirmada serão submetidos a 18-F Florbetapir PET/MR scan em um scanner GE SIGNA PET/MR.
Outro: 18-F Florbetapir PET/MR scan
18-F Florbetapir PET/MR scan, PET/MR em um scanner GE SIGNA PET/MR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Locais de absorção de 18-F Florbetapir no nervo periférico
Prazo: 50-120 minutos após a injeção
Valor de absorção padronizado (SUV)
50-120 minutos após a injeção
Padrão de captação de F-18 Florbetapir (heterogêneo x homogêneo, focal x difuso)
Prazo: 50-120 minutos após a injeção
Heterogêneo vs. Homogêneo, focal vs. difuso. Esta é uma variável categórica. Não existe uma escala quantitativa ou semiquantitativa que seja adequada.
50-120 minutos após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características T1 e T2 (Hipointensa, isointensa ou hiperintensa em relação ao músculo esquelético)
Prazo: 50-120 minutos após a injeção
Hipointensa, isointensa ou hiperintensa em relação ao músculo esquelético. Esta é uma variável categórica. Não existe uma escala quantitativa ou semiquantitativa que seja adequada.
50-120 minutos após a injeção
Alterações morfológicas
Prazo: 50-120 minutos após a injeção
Presença ou ausência de alargamento neural
50-120 minutos após a injeção
Padrão de realce de contraste (realce sólido, heterogêneo ou periférico)
Prazo: 50-120 minutos após a injeção
Realce sólido, heterogêneo ou periférico. Esta é uma variável categórica. Não existe uma escala quantitativa ou semiquantitativa que seja adequada.
50-120 minutos após a injeção
Locais adicionais de captação de 18-F Florbetapir
Prazo: 50-120 minutos após a injeção
ou seja, miocárdio cardíaco, músculo esquelético, medula óssea
50-120 minutos após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-006798

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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