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Utilidad diagnóstica de F-18 Florbetapir PET/MR en amiloidosis de nervio periférico

12 de marzo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
El objetivo principal de este estudio será examinar la utilidad diagnóstica de 18-F Florbetapir PET/MR (Tomografía por Emisión de Positrones/Resonancia Magnética) en imágenes de pacientes con amiloidosis sistémica confirmada patológicamente que involucra los nervios periféricos y comparar estos resultados con pacientes no amiloide. controles enfermos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con amiloidosis demostrada patológicamente que afecta al sistema nervioso periférico se someterán a PET/MR con 18-F Florbetapir en un escáner GE (General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR. Un brazo de control compuesto por pacientes con causas de neuropatía periférica no amiloide confirmadas patológicamente también se someterá a una exploración PET/MR con 18-F Florbetapir. todas las imágenes serán revisadas para la captación de nervios periféricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos: 18-100
  • Amiloidosis de nervio periférico confirmada patológicamente o causas no amiloides de neuropatía periférica confirmadas patológicamente

Criterio de exclusión:

  • Dispositivos metálicos que no son seguros para RM (marcapasos cardíacos, stents, bobinas de aneurisma, etc.)
  • Claustrofobia
  • IMC superior a 38

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Amiloidosis de nervio periférico
Los pacientes con amiloidosis de nervio periférico confirmada patológicamente se someterán a una exploración PET/MR 18-F Florbetapir en un escáner GE SIGNA PET/MR.
Otro: 18-F Florbetapir PET/RM
18-F Florbetapir PET/MR scan, PET/MR en un escáner GE SIGNA PET/MR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicaciones de la captación de 18-F Florbetapir en el nervio periférico
Periodo de tiempo: 50-120 minutos después de la inyección
Valor de consumo estandarizado (SUV)
50-120 minutos después de la inyección
Patrón de captación de F-18 Florbetapir (heterogéneo frente a homogéneo, focal frente a difuso)
Periodo de tiempo: 50-120 minutos después de la inyección
Heterogéneo vs. Homogéneo, focal vs. difuso. Esta es una variable categórica. No existe una escala cuantitativa o semicuantitativa que sea adecuada.
50-120 minutos después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características T1 y T2 (Hipointenso, isointenso o hiperintenso en relación con el músculo esquelético)
Periodo de tiempo: 50-120 minutos después de la inyección
Hipointenso, isointenso o hiperintenso en relación con el músculo esquelético. Esta es una variable categórica. No existe una escala cuantitativa o semicuantitativa que sea adecuada.
50-120 minutos después de la inyección
Cambios morfológicos
Periodo de tiempo: 50-120 minutos después de la inyección
Presencia o ausencia de agrandamiento neural
50-120 minutos después de la inyección
Patrón de realce de contraste (Realce sólido, heterogéneo o periférico)
Periodo de tiempo: 50-120 minutos después de la inyección
Realce sólido, heterogéneo o periférico. Esta es una variable categórica. No existe una escala cuantitativa o semicuantitativa que sea adecuada.
50-120 minutos después de la inyección
Sitios adicionales de captación de 18-F Florbetapir
Periodo de tiempo: 50-120 minutos después de la inyección
es decir, miocardio cardíaco, músculo esquelético, médula ósea
50-120 minutos después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-006798

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 18-F Florbetapir PET/RM

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