Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická užitečnost F-18 Florbetapir PET/MR u amyloidózy periferních nervů

2. ledna 2024 aktualizováno: Stephen M. Broski, Mayo Clinic
Primárním cílem této studie bude prověřit diagnostickou užitečnost 18-F Florbetapir PET/MR (pozitronová emisní tomografie/magnetická rezonance) při zobrazování pacientů s patologicky potvrzenou systémovou amyloidózou postihující periferní nervy a porovnat tyto výsledky s neamyloidními nemocné kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s patologicky prokázanou amyloidózou postihující periferní nervový systém podstoupí 18-F Florbetapir PET/MR na skeneru GE (General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR. Kontrolní rameno složené z pacientů s patologicky potvrzenými neamyloidními příčinami periferní neuropatie také podstoupí skenování 18-F Florbetapir PET/MR. všechny snímky budou zkontrolovány na příjem periferního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí: 18-100
  • Patologicky potvrzená amyloidóza periferních nervů nebo patologicky potvrzené neamyloidní příčiny periferní neuropatie

Kritéria vyloučení:

  • Kovová zařízení, která nejsou bezpečná pro MR (kardiostimulátory, stenty, spirálky aneuryzmat atd.)
  • Klaustrofobie
  • BMI nad 38

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Amyloidóza periferních nervů
Pacienti s patologicky potvrzenou amyloidózou periferních nervů podstoupí 18-F Florbetapir PET/MR sken na skeneru GE SIGNA PET/MR.
Jiný: 18-F Florbetapir PET/MR sken
18-F Florbetapir PET/MR sken, PET/MR na skeneru GE SIGNA PET/MR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění periferního nervu vychytávání 18-F Florbetapiru
Časové okno: 50-120 minut po injekci
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV)
50-120 minut po injekci
Vzorec absorpce F-18 Florbetapir (heterogenní vs. homogenní, fokální vs. difúzní)
Časové okno: 50-120 minut po injekci
Heterogenní vs. Homogenní, fokální vs. difúzní. Toto je kategorická proměnná. Neexistuje vhodná kvantitativní nebo semikvantitativní škála.
50-120 minut po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika T1 a T2 (Hypointense, izointenzivní nebo hyperintenzivní vzhledem ke kosternímu svalu)
Časové okno: 50-120 minut po injekci
Hyperintenzivní, izointenzivní nebo hyperintenzivní vzhledem ke kosternímu svalu. Toto je kategorická proměnná. Neexistuje vhodná kvantitativní nebo semikvantitativní škála.
50-120 minut po injekci
Morfologické změny
Časové okno: 50-120 minut po injekci
Přítomnost nebo nepřítomnost neurálního rozšíření
50-120 minut po injekci
Vzor vylepšení kontrastu (plné, heterogenní nebo periferní vylepšení)
Časové okno: 50-120 minut po injekci
Pevné, heterogenní nebo periferní vylepšení. Toto je kategorická proměnná. Neexistuje vhodná kvantitativní nebo semikvantitativní škála.
50-120 minut po injekci
Další místa vychytávání 18-F Florbetapiru
Časové okno: 50-120 minut po injekci
tj. srdeční myokard, kosterní svalstvo, kostní dřeň
50-120 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-006798

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18-F Florbetapir PET/MR sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit