Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность ПЭТ/МР с флорбетапиром F-18 при амилоидозе периферических нервов

12 марта 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Основная цель этого исследования будет заключаться в изучении диагностической ценности ПЭТ/МР (позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии) с 18-F флорбетапиром при визуализации пациентов с патологически подтвержденным системным амилоидозом с вовлечением периферических нервов и сравнением этих результатов с неамилоидным больные элементы управления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с патологически подтвержденным амилоидозом, поражающим периферическую нервную систему, будет проведена ПЭТ/МРТ с 18-F флорбетапиром на ПЭТ/МР-томографе SIGNA GE (General Electric Healthcare). Группа контроля, состоящая из пациентов с патологически подтвержденными неамилоидными причинами периферической невропатии, также будет проходить ПЭТ/МР-сканирование с 18-F флорбетапиром. все изображения будут проверены на поглощение периферическим нервом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые: 18-100
  • Патологически подтвержденный амилоидоз периферических нервов или патологоанатомически подтвержденные неамилоидные причины периферической невропатии

Критерий исключения:

  • Металлические устройства, небезопасные для МРТ (кардиостимуляторы, стенты, катушки для аневризм и т. д.)
  • Клаустрофобия
  • ИМТ более 38

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Амилоидоз периферических нервов
Пациентам с патологически подтвержденным амилоидозом периферических нервов будет проведено ПЭТ/МР-сканирование с 18-F Флорбетапиром на ПЭТ/МР-сканере GE SIGNA.
Другой: 18-F Флорбетапир ПЭТ/МР сканирование
18-F Флорбетапир ПЭТ/МР сканирование, ПЭТ/МР на ПЭТ/МР сканере GE SIGNA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Места поглощения 18-F флорбетапира периферическим нервом
Временное ограничение: 50-120 минут после инъекции
Стандартизированное значение поглощения (SUV)
50-120 минут после инъекции
Характер поглощения флорбетапира F-18 (гетерогенный или гомогенный, очаговый или диффузный)
Временное ограничение: 50-120 минут после инъекции
Гетерогенные и гомогенные, очаговые и диффузные. Это категориальная переменная. Не существует подходящей количественной или полуколичественной шкалы.
50-120 минут после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики Т1 и Т2 (гипоинтенсивные, изоинтенсивные или гиперинтенсивные по отношению к скелетным мышцам)
Временное ограничение: 50-120 минут после инъекции
Гипоинтенсивный, изоинтенсивный или гиперинтенсивный по отношению к скелетным мышцам. Это категориальная переменная. Не существует подходящей количественной или полуколичественной шкалы.
50-120 минут после инъекции
Морфологические изменения
Временное ограничение: 50-120 минут после инъекции
Наличие или отсутствие разрастания нервов
50-120 минут после инъекции
Паттерн контрастного усиления (солидное, гетерогенное или периферическое усиление)
Временное ограничение: 50-120 минут после инъекции
Сплошное, гетерогенное или периферическое усиление. Это категориальная переменная. Не существует подходящей количественной или полуколичественной шкалы.
50-120 минут после инъекции
Дополнительные места поглощения 18-F флорбетапира
Временное ограничение: Через 50-120 минут после инъекции
то есть сердечный миокард, скелетные мышцы, костный мозг
Через 50-120 минут после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-006798

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18-F Флорбетапир ПЭТ/МР сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться