Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność diagnostyczna F-18 Florbetapir PET/MR w amyloidozie nerwów obwodowych

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Głównym celem tego badania będzie zbadanie przydatności diagnostycznej 18-F Florbetapiru PET/MR (Pozytonowa Tomografia Emisyjna/Rezonans Magnetyczny) w obrazowaniu pacjentów z patologicznie potwierdzoną amyloidozą układową nerwów obwodowych i porównanie tych wyników z nieamyloidowymi chore kontrole.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z patologicznie potwierdzoną amyloidozą obejmującą obwodowy układ nerwowy zostaną poddani badaniu PET/MR 18-F Florbetapir na skanerze SIGNA PET/MR firmy GE (General Electric Healthcare). Grupa kontrolna składająca się z pacjentów z patologicznie potwierdzonymi nieamyloidowymi przyczynami neuropatii obwodowej również zostanie poddana skanowaniu 18-F Florbetapir PET/MR. wszystkie obrazy zostaną sprawdzone pod kątem wychwytu nerwów obwodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli: 18-100
  • Patologicznie potwierdzona amyloidoza nerwów obwodowych lub patologicznie potwierdzone nieamyloidowe przyczyny neuropatii obwodowej

Kryteria wyłączenia:

  • Metalowe urządzenia, które nie są bezpieczne w rezonansie magnetycznym (rozruszniki serca, stenty, cewki do tętniaków itp.)
  • Klaustrofobia
  • BMI powyżej 38

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Amyloidoza nerwów obwodowych
Pacjenci z patologicznie potwierdzoną amyloidozą nerwów obwodowych zostaną poddani badaniu PET/MR 18-F Florbetapir na skanerze GE SIGNA PET/MR.
Inny: Skan 18-F Florbetapir PET/MR
18-F Florbetapir Skan PET/MR, PET/MR na skanerze GE SIGNA PET/MR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacje nerwów obwodowych wychwytu 18-F Florbetapir
Ramy czasowe: 50-120 minut po wstrzyknięciu
Standaryzowana wartość wchłaniania (SUV)
50-120 minut po wstrzyknięciu
Wzorzec wychwytu F-18 Florbetapir (heterogenny vs. jednorodny, ogniskowy vs. rozproszony)
Ramy czasowe: 50-120 minut po wstrzyknięciu
Heterogeniczne vs. jednorodne, ogniskowe vs. rozproszone. Jest to zmienna kategoryczna. Nie istnieje odpowiednia skala ilościowa lub półilościowa.
50-120 minut po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka T1 i T2 (hipintensywna, izointensywna lub hiperintensywna w stosunku do mięśnia szkieletowego)
Ramy czasowe: 50-120 minut po wstrzyknięciu
Hipintensywny, izointensywny lub hiperintensywny w stosunku do mięśnia szkieletowego. Jest to zmienna kategoryczna. Nie istnieje odpowiednia skala ilościowa lub półilościowa.
50-120 minut po wstrzyknięciu
Zmiany morfologiczne
Ramy czasowe: 50-120 minut po wstrzyknięciu
Obecność lub brak powiększenia neuronów
50-120 minut po wstrzyknięciu
Wzór wzmocnienia kontrastowego (wzmocnienie stałe, heterogeniczne lub peryferyjne)
Ramy czasowe: 50-120 minut po wstrzyknięciu
Solidne, heterogeniczne lub peryferyjne wzmocnienie. Jest to zmienna kategoryczna. Nie istnieje odpowiednia skala ilościowa lub półilościowa.
50-120 minut po wstrzyknięciu
Dodatkowe miejsca wychwytu 18-F Florbetapir
Ramy czasowe: 50-120 minut po wstrzyknięciu
tj. mięsień sercowy, mięśnie szkieletowe, szpik kostny
50-120 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-006798

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan 18-F Florbetapir PET/MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj