Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-18 Florbetapir PET/MR:n diagnostinen käyttö perifeerisen hermon amyloidoosissa

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 18-F Florbetapir PET/MR (positroniemissiotomografia/magneettiresonanssi) diagnostista käyttökelpoisuutta potilaiden kuvantamisessa, joilla on patologisesti vahvistettu systeeminen amyloidoosi, johon liittyy ääreishermoja, ja verrata näitä tuloksia ei-amyloidiin. sairaat kontrollit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on patologisesti todistettu ääreishermostoon liittyvä amyloidoosi, suoritetaan 18-F Florbetapir PET/MR GE (General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR -skannerin avulla. Kontrolliryhmälle, joka koostuu potilaista, joilla on patologisesti vahvistettu perifeerisen neuropatian ei-amyloidisia syitä, tehdään myös 18-F Florbetapir PET/MR -skannaus. kaikki kuvat tarkistetaan perifeerisen hermon sisäänoton varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset: 18-100
  • Patologisesti vahvistettu ääreishermon amyloidoosi tai patologisesti varmistetut perifeerisen neuropatian ei-amyloidiset syyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Metalliset laitteet, jotka eivät ole MR-turvallisia (sydämen tahdistimet, stentit, aneurysmakelat jne.)
  • Klaustrofobia
  • BMI yli 38

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ääreishermon amyloidoosi
Potilaille, joilla on patologisesti vahvistettu ääreishermon amyloidoosi, tehdään 18-F Florbetapir PET/MR -skannaus GE SIGNA PET/MR -skannerilla.
Muut: 18-F Florbetapir PET/MR-skannaus
18-F Florbetapir PET/MR-skannaus, PET/MR GE SIGNA PET/MR-skanerilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääreishermon 18-F Florbetapiirin sisäänoton sijainnit
Aikaikkuna: 50-120 minuuttia injektion jälkeen
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
50-120 minuuttia injektion jälkeen
F-18 Florbetapirin imeytymiskuvio (heterogeeninen vs. homogeeninen, fokaalinen vs. diffuusi)
Aikaikkuna: 50-120 minuuttia injektion jälkeen
Heterogeeninen vs. homogeeninen, fokaalinen vs. diffuusi. Tämä on kategorinen muuttuja. Ei ole olemassa sopivaa määrällistä tai puolikvantitatiivista asteikkoa.
50-120 minuuttia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1- ja T2-ominaisuudet (hypointense, isointense tai hyperintense suhteessa luustolihakseen)
Aikaikkuna: 50-120 minuuttia injektion jälkeen
Hypointense, isointense tai hyperintense suhteessa luustolihakseen. Tämä on kategorinen muuttuja. Ei ole olemassa sopivaa määrällistä tai puolikvantitatiivista asteikkoa.
50-120 minuuttia injektion jälkeen
Morfologiset muutokset
Aikaikkuna: 50-120 minuuttia injektion jälkeen
Hermoston laajentumisen esiintyminen tai puuttuminen
50-120 minuuttia injektion jälkeen
Kontrastinparannusmalli (kiinteä, heterogeeninen tai perifeerinen parannus)
Aikaikkuna: 50-120 minuuttia injektion jälkeen
Kiinteä, heterogeeninen tai perifeerinen parannus. Tämä on kategorinen muuttuja. Ei ole olemassa sopivaa määrällistä tai puolikvantitatiivista asteikkoa.
50-120 minuuttia injektion jälkeen
Muut 18-F Florbetapirin vastaanottopaikat
Aikaikkuna: 50-120 minuuttia injektion jälkeen
eli sydämen sydänlihas, luurankolihas, luuydin
50-120 minuuttia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-006798

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18-F Florbetapir PET/MR-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa