Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az F-18 Florbetapir PET/MR diagnosztikai alkalmazása perifériás idegi amiloidózisban

2026. március 12. frissítette: Mayo Clinic
A tanulmány elsődleges célja a 18-F Florbetapir PET/MR (pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia) diagnosztikai használhatóságának vizsgálata olyan betegek képalkotásában, akiknél kórosan megerősített, perifériás idegeket érintő szisztémás amiloidózisban szenvednek, és ezeket az eredményeket összevesse a nem amiloidos eredményekkel. beteg kontrollok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórosan igazolt, perifériás idegrendszert érintő amiloidózisban szenvedő betegeket 18-F Florbetapir PET/MR vizsgálatnak vetik alá egy GE (General Electric Healthcare) SIGNA PET/MR szkenneren. A 18-F Florbetapir PET/MR szkennelésnek is alávetnek egy kontrollcsoportot, amely olyan betegekből áll, akiknek patológiásan megerősített, nem amiloid eredetű perifériás neuropátiája van. minden képet felülvizsgálnak a perifériás idegek felvétele szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek: 18-100
  • Patológiásan megerősített perifériás idegi amiloidózis vagy a perifériás neuropátia kórosan megerősített nem amiloid okai

Kizárási kritériumok:

  • Nem MR-biztos fémes eszközök (szívritmus-szabályozók, sztentek, aneurizma tekercsek stb.)
  • Klausztrofóbia
  • BMI 38 felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perifériás idegi amiloidózis
A kórosan megerősített perifériás idegi amiloidózisban szenvedő betegeket 18-F Florbetapir PET/MR-vizsgálatnak vetik alá egy GE SIGNA PET/MR szkennerrel.
Egyéb: 18-F Florbetapir PET/MR vizsgálat
18-F Florbetapir PET/MR vizsgálat, PET/MR GE SIGNA PET/MR szkenneren

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás ideg 18-F Florbetapir felvételének helyei
Időkeret: 50-120 perccel az injekció beadása után
Szabványosított felvételi érték (SUV)
50-120 perccel az injekció beadása után
Az F-18 Florbetapir felvételének mintája (heterogén vs. homogén, fokális vs. diffúz)
Időkeret: 50-120 perccel az injekció beadása után
Heterogén vs. homogén, fokális vs. diffúz. Ez egy kategorikus változó. Nincs megfelelő mennyiségi vagy félkvantitatív skála.
50-120 perccel az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T1 és T2 jellemzők (Hypointense, izointenzív vagy hiperintenzív a vázizomzathoz képest)
Időkeret: 50-120 perccel az injekció beadása után
Hypointense, izointenzív vagy hiperintenzív a vázizomzathoz képest. Ez egy kategorikus változó. Nincs megfelelő mennyiségi vagy félkvantitatív skála.
50-120 perccel az injekció beadása után
Morfológiai változások
Időkeret: 50-120 perccel az injekció beadása után
Az idegi megnagyobbodás jelenléte vagy hiánya
50-120 perccel az injekció beadása után
A kontrasztjavítás mintája (szilárd, heterogén vagy perifériás fokozás)
Időkeret: 50-120 perccel az injekció beadása után
Szilárd, heterogén vagy perifériás bővítés. Ez egy kategorikus változó. Nincs megfelelő mennyiségi vagy félkvantitatív skála.
50-120 perccel az injekció beadása után
A 18-F Florbetapir felvételének további helyszínei
Időkeret: 50-120 perccel az injekció beadása után
azaz szívizom, vázizom, csontvelő
50-120 perccel az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen M. Broski, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-006798

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiloidózis

Klinikai vizsgálatok a 18-F Florbetapir PET/MR vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel