比较 MRI 和 CEDM 评估术前治疗反应
2023年11月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
比较乳腺磁共振成像 (MRI) 和对比增强乳腺 X 线摄影 (CEDM) 以评估新辅助治疗 (NAT) 后的残留病灶范围
本研究的目的是比较乳腺磁共振成像 (MRI) 和对比增强数字乳腺 X 线摄影 (CEDM) 在评估已完成新辅助治疗 (NAT) 患者的残留疾病范围方面的诊断准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何已完成或即将完成乳腺癌新辅助治疗并计划接受 NAT 后乳房 MRI 和乳房 X 光检查的女性
- 计划在 MRI 后 60 天内进行手术（乳房切除术或 BCT）
排除标准：
- 对静脉内使用碘造影剂有禁忌症的女性（即对碘造影剂过敏或肌酐水平 > 1.3 或 eGFR ≥ 45 的肾功能严重受损）
- 已知对钆有过敏反应；如果转诊医师确定 MRI 在医学上是必要的，并且如果患者愿意接受造影剂过敏的术前药物治疗，则患者可能符合条件
- 孕妇
- 男性患者
- 存在与 MR 不兼容的金属物体或放射科医师认为会使 MRI 成为禁忌症的金属物体
- 已知或疑似肾功能损害。 MRI 前 GFR 的要求由当地现场标准实践确定
- 已经接受 NAT 后乳房 X 线照片和/或乳房 MRI 护理标准的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：乳腺 MRI 和造影增强乳腺 X 线摄影 (CEDM)
乳腺 MRI 和 CEDM 将在新辅助治疗后 30 天内进行
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所有计划接受 NAT 后乳房 MRI 和乳房 X 光检查的女性都将被要求参加该研究。
对 FFDM (CEDM) 添加对比将是唯一的干预措施。
所有计划接受 NAT 后乳房 MRI 和乳房 X 光检查的女性都将被要求参加该研究。
对 FFDM (CEDM) 添加对比将是唯一的干预措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较乳腺MRI和CEDM的诊断准确性
大体时间：1年
|
比较增强 MRI 和 CEDM 在评估手术切除前已完成 NAT 的女性残留病灶范围方面的诊断准确性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janice Sung, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月28日
初级完成 (实际的)
2023年11月17日
研究完成 (实际的)
2023年11月17日
研究注册日期
首次提交
2017年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月28日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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