两种牵开器在袖状胃切除术中肝损伤的比较
袖状胃切除术中两种牵开器肝损伤的比较:一项前瞻性多中心临床试验
研究概览
详细说明
一项随机对照前瞻性研究设计了 80 名患者,为期 3 个月(2017 年 1 月至 2017 年 3 月)。 计划对所有患者进行腹腔镜袖状胃切除术。 根据牵开器设计两组。 第一组(Nathanson 组,40 名患者)使用 Nathanson 牵开器,第二组(Reveel 组,40 名患者)使用 Reveel 牵开器。 将测量所有患者的术前血清转氨酶、总胆红素和 C 反应蛋白水平。 术后第 1 天和第 2 天将测量相同的生化指标。 体重指数(BMI)≥35kg/m2 的患者被纳入研究。 计划记录人口统计学特征(年龄、性别、BMI、体重和体脂百分比)和临床结果(术后并发症、死亡率、再入院率)的参数。
手术技术
所有患者都将由同一位外科医生进行手术。 和麻醉师。 围手术期静脉注射对乙酰氨基酚 10 mg、曲马多 50 mg 和芬太尼 150 mcg 用于镇痛。 将使用 5 个套管针进行腹腔镜袖状胃切除术,通过用 14 mmHg 二氧化碳吹入产生气腹,以反趋势伦堡位置进行。 Trocar 更换是一个 10 毫米套管针,位于脐部上方中线,用于内窥镜,一个 12 毫米套管针,用于右锁骨中线与 10 毫米套管针的连接。 一个 5 毫米套管针连接到左侧锁骨中线与 10 毫米套管针相连,一个 5 毫米套管针连接到左肋缘下方的前腋线。 将两个肝脏牵开器放置在肝脏牵开器剑突下方 2 cm 处。 在nathanson集团;将Nathanson牵开器的刀片置于肝左叶下方后,再由牵开器的其他器械固定在手术台上。 在狂欢组;将牵开器放在肝左叶下方,然后用毛巾夹固定在皮肤上。 将使用 38 F 口胃管。 没有计划常规使用鼻胃管和导尿管。 计划为所有患者更换引流管。
分析比较两组的术前术后指标值。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kadikoy
-
Istanbul、Kadikoy、火鸡
- 招聘中
- Nazif Bagriacik Kadioy Hospital
-
接触:
- Abdullah Sisik
- 电话号码:00905062623325
- 邮箱:abdullahsisik@gmail.com
-
副研究员:
- Hasan Erdem
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- BMI>35的患者
排除标准:
- 患有已知肝病的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:Nathanson 牵开器
将使用 Nathanson 牵开器
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肝脏将用 Nathanson 牵开器牵开
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ACTIVE_COMPARATOR:Reveel 牵开器
将使用 Reveel 牵开器
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肝脏将用 Reveel 牵开器牵开
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牵开器外伤引起的肝脏生理参数变化
大体时间:手术后的前 2 天内
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肝牵开器在袖状胃切除术中的创伤作用。
实验室值异常的参与者人数。
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手术后的前 2 天内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Abdullah Sisik、Umraniye Education and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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