门诊患者对随机临床试验的认识和态度 (INFO-I)

为了改进临床研究中的患者教育过程，开发了三种描述随机临床试验设计和实施一般方面的信息材料。 这些材料在长度、阅读能力水平和读者吸引力方面各不相同。 他们对随机临床试验的知识和态度的影响在一项随机、平行组、评估者盲化试验中进行了评估，试验对象为从哥本哈根大学医院的四个部门招募的 415 名门诊患者。 患者被随机分为以下几组：对照组（无干预）、传单组、小册子组或小册子组，比例为 1:1:1:1。 知识 (KN) 通过 17 项多项选择问卷进行评估，态度 (AT) 通过 32 项李克特问卷在干预开始时和干预后 2 周进行评估。 对干预措施和问卷进行了试点测试，并进行了功效计算。

使用 Rasch 分析和 Cronbach 的 alpha 对知识和态度量表进行评估。 使用方差分析检查人口统计变量、知识得分和态度得分之间的关​​联。