Avopotilaiden tieto satunnaistetuista kliinisistä kokeista ja suhtautuminen niitä kohtaan (INFO-I)
INFO-I -tutkimus: satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan kirjallisten tietojen vaikutusta avohoitopotilaiden tietoon satunnaistetuista kliinisistä kokeista ja asenteeseen niitä kohtaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimuksen potilaskoulutusprosessin parantamiseksi kehitettiin kolme tietomateriaalia, jotka kuvaavat satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suunnittelun ja toteuttamisen yleisiä näkökohtia. Materiaalit vaihtelivat pituudeltaan, lukutaitotasoltaan ja lukijan vetovoimaltaan. Niiden vaikutusta satunnaistettujen kliinisten tutkimusten tietoon ja asenteeseen niihin arvioitiin satunnaistetussa, rinnakkaisryhmässä, arvioijien sokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 415 avopotilasta Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan neljältä osastolta. Potilaat satunnaistettiin seuraaviin ryhmiin: kontrolli (ei interventiota), esite, esite tai vihko suhteessa 1:1:1:1. Tietoa (KN) arvioitiin 17 kohdan monivalintakyselyllä ja asennetta (AT) arvioitiin 32-kohdan Likert-kyselylomakkeella tulon yhteydessä ja 2 viikkoa intervention jälkeen. Interventioita ja kyselylomakkeita pilotoitiin ja teholaskelmat suoritettiin.
Tietojen ja asenteiden asteikkojen arviointi suoritettiin käyttämällä Rasch-analyysiä ja Cronbachin alfaa. Demografisten muuttujien, tietopisteiden ja asennepisteiden välisiä assosiaatioita tutkittiin varianssianalyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Copenhagen Trial Unit, Centre for clinical intervention research
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoito
- Kyky lukea ja ymmärtää tanskalaista ja kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, jotka osallistuivat samana päivänä toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Esite
Esite perustuu informaatio- ja journalismiteorioihin kiinnittäen huomiota ensisijaisesti lukijan vetovoimaan ja luettavuuteen.
|
Pituus on 1,5 A4-sivua, Fleschin Reading Ease Score (RES) on 57 (melko vaikea, verrattavissa laatulehteen) ja Human Interest Score (HIS) on 37 (mielenkiintoinen, verrattavissa yhteenvetolehteen).
|
|
Kokeellinen: Esite
Esite perustuu käytännön viestintäkokemukseen keskittyen ensisijaisesti tiivistetyn tiedon loogiseen sommitteluun ja esittämiseen.
|
Pituus on 2,5 A4-sivua, RES on 43 (vaikea, vertailukelpoinen akateemiseen aikakauslehteen) ja HIS on 25 (mielenkiintoinen, verrattavissa yhteenvetolehteen).
|
|
Kokeellinen: Kirjanen
Kirjanen perustuu myös käytännön viestintäkokemukseen, mutta antaa tarkempia selityksiä.
|
Pituus on 12 A4-sivua, RES on 11 (erittäin vaikea, verrattavissa tieteelliseen aikakauslehteen) ja HIS on 22 (lievästi mielenkiintoinen, verrattavissa ammattilehteen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knowledge (KN) -pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tietojen muutos (KN) antaa pisteet tulon ja seurannan välillä.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne (AT) (kokonaispisteet).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Asenteen muutos (AT) (kokonaispisteet) tulon ja seurannan välillä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Krogsgaard, MD, Copenhagen Trial Unit - Centre for Intervention Research, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kruse AY, Kjaergard LL, Krogsgaard K, Gluud C, Mortensen EL, Gottschau A, Bjerg AM. A randomized trial assessing the impact of written information on outpatients' knowledge about and attitude toward randomized clinical trials. The INFO trial group. Control Clin Trials. 2000 Jun;21(3):223-40. doi: 10.1016/s0197-2456(00)00048-9.
- Kjaergaard LL, Kruse AY, Krogsgaard K, Gluud CN, Mortensen EL, Gottschau A, Bjerg AM. Outpatients' knowledge about and attitude towards clinical research and randomized clinical trials. The INFO Trial Group. Dan Med Bull. 1998 Sep;45(4):439-43.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protokol: 1996-10-31/KK.df
- 1996-DP-18-RKF-3-INFO-I (Muu tunniste: CTU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .