大脑中的高能磷酸盐代谢物
2017年10月4日 更新者：Nestlé
营养对脑能量代谢的评估：通过 31-磷磁共振光谱法测量高能磷酸盐代谢物。
本研究项目的目的是确定健康志愿者口服市售营养产品 (Peptamen® 1.5 vanilla) 对大脑 HEP 代谢物和通量的影响。
因此，我们打算在口服营养产品前后进行 31P-MRS。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士、1000
- Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-45岁之间的男女
- 健康，基于体检访问
- 年龄的正常 BMI (18.5-25.0 公斤/平方米）
- 能够在进入试验前理解并签署书面知情同意书
- 签署知情同意书
排除标准：
- 已知的 1 型或 2 型糖尿病，既往史
- 2型糖尿病家族史（父母）
- 任何其他可能影响餐后血糖和胰岛素反应的代谢疾病（根据医学专家的意见，根据病史）
- 吸收不良疾病包括但不限于胰腺炎、克罗恩病等
- 根据研究者的意见，任何神经/心理疾病（脑膜炎、癫痫）的病史
- 幽闭恐惧症
- 听力障碍
- 根据医学专家的意见，任何影响膳食脂肪吸收和代谢的药物，如他汀类药物、胆汁酸螯合剂、降脂药物或贝特类药物
- 怀孕（有病史）和/或哺乳
出于与磁场暴露 (MRS) 相关的安全原因，拥有任何金属、电子、磁性或机械植入物、设备或物体：
- 动脉瘤夹
- 心脏起搏器
- 植入式心律转复除颤器 (ICD)
- 电子植入物或装置
- 磁激活植入物或装置
- 神经刺激系统
- 脊髓刺激器
- 人工耳蜗或植入式助听器
- 胰岛素或输液泵
- 植入式输液器
- 任何类型的假体或植入物
- 人工或假肢
- 任何金属碎片或异物
- 助听器
- 其他植入物
- 受金属物体或异物伤害的对象
- 过去一年内的癌症病史
- 对使用的任何食物或化合物过敏或不耐受
- 目前正在遵循严格的锻炼计划（每周至少 3 次）以减轻体重、增加肌肉或达到所选运动的比赛标准
- 目前正在参加或在过去一个月内参加过临床试验
- 受试者不愿意和/或不能遵守预定的访问和研究协议的要求。 受试者与研究者或合作研究者有层级联系。
- 不能指望遵守研究方案的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：营养品
Peptamen® 1.5 香草，口服
|
口服给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
31P代谢物
大体时间：31P代谢物和通量将在1小时内测量2次，一次在摄入产品之前（对照），第二次在摄入产品45分钟后"
|
脑31P代谢物浓度变化
|
31P代谢物和通量将在1小时内测量2次，一次在摄入产品之前（对照），第二次在摄入产品45分钟后"
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (实际的)
2017年7月7日
研究完成 (实际的)
2017年7月21日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月4日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16.19.CLI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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