Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogenergetische fosfaatmetabolieten in de hersenen

4 oktober 2017 bijgewerkt door: Nestlé

Beoordeling van voeding op hersenenergiemetabolisme: meting van hoogenergetische fosfaatmetabolieten door 31-fosfor magnetische resonantiespectroscopie.

Het doel van dit onderzoeksproject is het bepalen van de impact op HEP-metabolieten en -fluxen in de hersenen van een orale consumptie van een commercieel verkrijgbaar voedingsproduct (Peptamen® 1.5 vanille) bij gezonde vrijwilligers.

Daarom zijn we van plan om 31P-MRS uit te voeren voor en na orale inname van het voedingsproduct.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen 18-45 jaar
  • Gezond, op basis van het medisch screeningsbezoek
  • Normale BMI voor leeftijd (18,5-25,0 kg/m2)
  • In staat om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de proef
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende type 1 of type 2 diabetes, op anamnese
  • Familiegeschiedenis van diabetes type 2 (ouders)
  • Elke andere stofwisselingsziekte die mogelijk invloed heeft op de postprandiale glucose- en insulinerespons (volgens anamnese, naar mening van de medisch deskundige)
  • Malabsorptieve aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot pancreatitis, de ziekte van Crohn, enz
  • Elke voorgeschiedenis van neurologische / psychische aandoeningen (meningitis, epilepsie), naar de mening van de onderzoeker
  • Claustrofobie
  • Gehoorstoornissen
  • Alle medicijnen die de opname en het metabolisme van vet in de voeding beïnvloeden, zoals statines, galzuurbindende harsen, lipidenverlagende medicijnen of fibraten, naar de mening van de medisch deskundige
  • Zwangerschap (volgens anamnese) en/of borstvoeding

  • Het hebben van metalen, elektronische, magnetische of mechanische implantaten, apparaten of objecten, om veiligheidsredenen in verband met blootstelling aan magnetische velden (MRS):

    • Aneurysma clip(s)
    • Cardiale pacemaker
    • Geïmplanteerde cardioverterdefibrillator (ICD)
    • Elektronisch implantaat of apparaat
    • Magnetisch geactiveerd implantaat of apparaat
    • Neurostimulatie systeem
    • Ruggenmergstimulator
    • Cochleair implantaat of geïmplanteerd gehoorapparaat
    • Insuline- of infuuspomp
    • Geïmplanteerd medicijninfuusapparaat
    • Elk type prothese of implantaat
    • Kunstmatig of prothetisch ledemaat
    • Elk metalen fragment of vreemd voorwerp
    • Hoorapparaat
    • Ander implantaat
  • Onderwerp gewond door een metalen voorwerp of vreemd voorwerp
  • Geschiedenis van kanker in het afgelopen jaar
  • Allergie of intolerantie voor een van de gebruikte voedingsmiddelen of verbindingen
  • Volgt momenteel een strikt trainingsprogramma (minimaal drie keer per week) om ofwel af te vallen, spieren op te bouwen of om competitienormen voor een gekozen sport te bereiken
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een klinische studie in de afgelopen maand
  • Proefpersonen die niet willen en/of niet kunnen voldoen aan geplande bezoeken en de vereisten van het onderzoeksprotocol. Betrokkene heeft een hiërarchische band met de onderzoeker of medeonderzoekers.
  • Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan het onderzoeksprotocol houdt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: voedingsproduct
Peptamen® 1.5 Vanille, oraal toedienen
Ander: Peptamen® 1.5 vanille
Toediening mondeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
31P-metabolieten
Tijdsspanne: 31P-metabolieten en -fluxen worden 2 keer gedurende één uur gemeten, één voor productinname (controle) en de tweede 45 min na productinname"
De verandering in concentratie van 31P-metabolieten in de hersenen
31P-metabolieten en -fluxen worden 2 keer gedurende één uur gemeten, één voor productinname (controle) en de tweede 45 min na productinname"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Medewerkers

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16.19.CLI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Peptamen® 1.5 vanille

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren