Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy energiájú foszfát metabolitok az agyban

2017. október 4. frissítette: Nestlé

Táplálkozás értékelése az agy energiaanyagcseréjére: Nagy energiájú foszfát-metabolitok mérése 31-foszfor mágneses rezonancia spektroszkópiával.

Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy egészséges önkénteseken meghatározza egy kereskedelmi forgalomban kapható tápszer (Peptamen® 1,5 vanília) szájon át történő elfogyasztásának az agy HEP metabolitjaira és áramlására gyakorolt ​​hatását.

Ezért a 31P-MRS-t a tápszer szájon át történő bevétele előtt és után kívánjuk elvégezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év közötti férfiak és nők
  • Egészséges, az orvosi szűrővizsgálat alapján
  • Normál BMI az életkor szerint (18,5-25,0 kg/m2)
  • Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot a tárgyalás megkezdése előtt
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Ismert 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, anamnézisben
  • 2-es típusú cukorbetegség a családban (szülők)
  • Bármilyen egyéb anyagcsere-betegség, amely esetleg befolyásolja az étkezés utáni glükóz- és inzulinválaszt (az anamnézisben, az orvos szakértő véleménye szerint)
  • Felszívódási zavarok, beleértve, de nem kizárólagosan a hasnyálmirigy-gyulladást, a Crohn-betegséget stb
  • Bármilyen neurológiai/pszichológiai betegség anamnézisében (agyhártyagyulladás, epilepszia), a vizsgáló véleménye szerint
  • Klausztrofóbia
  • Hallászavarok
  • Minden olyan gyógyszer, amely befolyásolja az étrendi zsír felszívódását és anyagcseréjét, például sztatinok, epesav-megkötők, lipidcsökkentő gyógyszerek vagy fibrátok, az orvos szakértő véleménye szerint
  • Terhesség (az anamnézis alapján) és/vagy szoptatás

  • Bármilyen fémes, elektronikus, mágneses vagy mechanikus implantátummal, eszközzel vagy tárggyal biztonsági okokból, amelyek mágneses mező expozícióhoz (MRS) kapcsolódnak:

    • Aneurizma klip(ek)
    • Szívritmus-szabályozó
    • Beültetett kardioverter defibrillátor (ICD)
    • Elektronikus implantátum vagy eszköz
    • Mágnesesen aktivált implantátum vagy eszköz
    • Neurostimulációs rendszer
    • Gerincvelő stimulátor
    • Cochleáris implantátum vagy beültetett hallókészülék
    • Inzulin vagy infúziós pumpa
    • Beültetett gyógyszerinfúziós készülék
    • Bármilyen típusú protézis vagy implantátum
    • Mesterséges vagy művégtag
    • Bármilyen fémdarab vagy idegen test
    • Hallókészülék
    • Egyéb implantátum
  • A tárgyat fémtárgy vagy idegen test megsértette
  • Rák története az elmúlt évben
  • Allergia vagy intolerancia bármely élelmiszerrel vagy vegyülettel szemben
  • Jelenleg szigorú edzésprogramot követ (minimum heti háromszor) annak érdekében, hogy fogyjon, izmosodjon, vagy elérje a választott sportág versenynormáit
  • Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy klinikai vizsgálatban az elmúlt hónapban
  • Azok az alanyok, akik nem akarnak és/vagy nem tudnak megfelelni a tervezett látogatásoknak és a kutatási protokoll követelményeinek. Az alany, akinek hierarchikus kapcsolata van a nyomozóval vagy a társnyomozókkal.
  • Alany, akitől nem várható el, hogy megfeleljen a kutatási protokollnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: táplálkozási termék
Peptamen® 1.5 Vanília, szájon át
Egyéb: Peptamen® 1,5 vanília
Szóbeli beadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
31P metabolitok
Időkeret: A 31P metabolitokat és fluxusokat egy óra alatt kétszer mérik, az egyiket a termék bevétele előtt (kontroll), a másikat pedig 45 perccel a termék bevétele után."
Az agyi 31P metabolitok koncentrációjának változása
A 31P metabolitokat és fluxusokat egy óra alatt kétszer mérik, az egyiket a termék bevétele előtt (kontroll), a másikat pedig 45 perccel a termék bevétele után."

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nestlé

Együttműködők

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16.19.CLI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Peptamen® 1,5 vanília

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel