Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högenergifosfatmetaboliter i hjärnan

4 oktober 2017 uppdaterad av: Nestlé

Bedömning av nutrition på hjärnans energimetabolism: Mätning av högenergifosfatmetaboliter genom 31-fosfor magnetisk resonansspektroskopi.

Syftet med detta forskningsprojekt är att fastställa effekten på hjärnans HEP-metaboliter och flöden av en oral konsumtion av en kommersiellt tillgänglig näringsprodukt (Peptamen® 1.5 vanilj) hos friska frivilliga.

Därför avser vi att utföra 31P-MRS före och efter oralt intag av näringsprodukten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18-45 år
  • Frisk, baserat på det medicinska screeningbesöket
  • Normalt BMI för ålder (18,5-25,0 kg/m2)
  • Kunna förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke före provinträde
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Känd diabetes typ 1 eller typ 2, på anamnes
  • Familjehistoria av typ 2-diabetes (föräldrar)
  • Alla andra metabola sjukdomar som kan påverka det postprandiala glukos- och insulinsvaret (vid anamnes, enligt den medicinska expertens åsikt)
  • Malabsorptiva störningar inklusive men inte begränsat till pankreatit, Crohns sjukdom, etc
  • Någon historia av neurologisk/psykologisk sjukdom (meningit, epilepsi), enligt utredarens åsikt
  • Klaustrofobi
  • Hörselproblem
  • Alla läkemedel som påverkar fettabsorption och metabolism i kosten som statiner, gallsyrabindare, lipidsänkande mediciner eller fibrater, enligt den medicinska expertens åsikt
  • Graviditet (vid anamnes) och/eller amning

  • Att ha metalliska, elektroniska, magnetiska eller mekaniska implantat, enheter eller föremål, av säkerhetsskäl kopplat till magnetfältsexponering (MRS):

    • Aneurysmklipp
    • Pacemaker
    • Implanterad cardioverter defibrillator (ICD)
    • Elektroniskt implantat eller enhet
    • Magnetiskt aktiverat implantat eller enhet
    • Neurostimuleringssystem
    • Ryggmärgsstimulator
    • Cochleaimplantat eller inopererad hörapparat
    • Insulin eller infusionspump
    • Implanterad läkemedelsinfusionsanordning
    • Alla typer av proteser eller implantat
    • Artificiell eller protetisk lem
    • Alla metalliska fragment eller främmande kroppar
    • Hörapparat
    • Annat implantat
  • Föremålet skadat av ett metallföremål eller främmande kropp
  • Historik av cancer under det senaste året
  • Allergi eller intolerans mot alla livsmedel eller ämnen som används
  • Följer för närvarande ett strikt träningsprogram (minst tre gånger i veckan) för att antingen gå ner i vikt, få muskler eller nå tävlingsstandarder för en vald sport
  • Deltar för närvarande eller har deltagit i en klinisk prövning under den senaste månaden
  • Försökspersoner som inte vill och/eller inte kan följa schemalagda besök och kraven i forskningsprotokollet. Ämne som har en hierarkisk koppling till utredaren eller medutredarna.
  • Försöksperson som inte kan förväntas följa forskningsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: näringsprodukt
Peptamen® 1.5 Vanilj, oral administrering
Övrig: Peptamen® 1,5 vanilj
Administration muntligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
31P metaboliter
Tidsram: 31P-metaboliter och flöden kommer att mätas under en timme 2 gånger, en före produktintag (kontroll) och den andra 45 minuter efter produktintag."
Förändringen i koncentrationen av hjärnans 31P-metaboliter
31P-metaboliter och flöden kommer att mätas under en timme 2 gånger, en före produktintag (kontroll) och den andra 45 minuter efter produktintag."

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nestlé

Samarbetspartners

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Utredare

  • Huvudutredare: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16.19.CLI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Peptamen® 1,5 vanilj

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera