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Métabolites de phosphate à haute énergie dans le cerveau

4 octobre 2017 mis à jour par: Nestlé

Évaluation de la nutrition sur le métabolisme énergétique du cerveau : mesure des métabolites de phosphate à haute énergie par spectroscopie de résonance magnétique 31-phosphore.

L'objectif de ce projet de recherche est de déterminer l'impact sur les métabolites et les flux d'HEP cérébraux d'une consommation orale d'un produit nutritionnel disponible dans le commerce (Peptamen® 1.5 vanille) chez des volontaires sains.

Par conséquent, nous avons l'intention d'effectuer 31P-MRS avant et après la prise orale du produit nutritionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans
  • En bonne santé, selon la visite de dépistage médical
  • IMC normal pour l'âge (18,5-25,0 kg/m2)
  • Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit avant l'entrée à l'essai
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 ou de type 2 connu, sur anamnèse
  • Antécédents familiaux de diabète de type 2 (parents)
  • Toute autre maladie métabolique impactant éventuellement la réponse glycémique et insulinique postprandiale (sur anamnèse, à l'avis du médecin expert)
  • Troubles de malabsorption, y compris, mais sans s'y limiter, la pancréatite, la maladie de Crohn, etc.
  • Tout antécédent de maladie neurologique/psychologique (méningite, épilepsie), à ​​l'avis de l'investigateur
  • Claustrophobie
  • Troubles auditifs
  • Tout médicament ayant un impact sur l'absorption des graisses alimentaires et le métabolisme comme les statines, les séquestrants des acides biliaires, les médicaments hypolipémiants ou les fibrates, à l'avis de l'expert médical
  • Grossesse (sur anamnèse) et/ou allaitement

  • Avoir des implants, dispositifs ou objets métalliques, électroniques, magnétiques ou mécaniques, pour des raisons de sécurité liées à l'exposition aux champs magnétiques (MRS) :

    • Clip(s) d'anévrisme
    • Pacemaker cardiaque
    • Défibrillateur automatique implanté (DAI)
    • Implant ou dispositif électronique
    • Implant ou dispositif activé magnétiquement
    • Système de neurostimulation
    • Stimulateur de la moelle épinière
    • Implant cochléaire ou prothèse auditive implantée
    • Pompe à insuline ou à perfusion
    • Dispositif de perfusion de médicament implanté
    • Tout type de prothèse ou implant
    • Membre artificiel ou prothétique
    • Tout fragment métallique ou corps étranger
    • Aide auditive
    • Autre implant
  • Sujet blessé par un objet métallique ou un corps étranger
  • Antécédents de cancer au cours de la dernière année
  • Allergie ou intolérance à tout aliment ou composé utilisé
  • Suivre actuellement un programme d'exercices strict (minimum trois fois par semaine) afin de perdre du poids, de gagner du muscle ou d'atteindre les normes de compétition pour un sport choisi
  • Participe actuellement ou a participé à un essai clinique au cours du dernier mois
  • Sujets ne voulant pas et/ou ne pouvant pas se conformer aux visites prévues et aux exigences du protocole de recherche. Sujet ayant un lien hiérarchique avec l'investigateur ou les co-investigateurs.
  • Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au protocole de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: produit nutritionnel
Peptamen® 1.5 Vanille, administration orale
Autre: Peptamen® 1.5 vanille
Administration orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites 31P
Délai: Les métabolites et les flux de 31P seront mesurés pendant une heure 2 fois, une avant la prise du produit (témoin) et la seconde 45 min après la prise du produit"
Le changement de concentration des métabolites du cerveau 31P
Les métabolites et les flux de 31P seront mesurés pendant une heure 2 fois, une avant la prise du produit (témoin) et la seconde 45 min après la prise du produit"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nestlé

Collaborateurs

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurice Beaumont, MD, Nestlé

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16.19.CLI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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