Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоэнергетические метаболиты фосфатов в головном мозге

4 октября 2017 г. обновлено: Nestlé

Оценка влияния питания на метаболизм энергии в мозге: измерение метаболитов высокоэнергетических фосфатов с помощью магнитно-резонансной спектроскопии с 31-фосфором.

Целью этого исследовательского проекта является определение воздействия на метаболиты и потоки HEP в головном мозге при пероральном потреблении коммерчески доступного пищевого продукта (Peptamen® 1.5 ваниль) у здоровых добровольцев.

Поэтому мы намерены выполнять 31P-MRS до и после перорального приема продукта питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет
  • Здоров, на основании визита медицинского скрининга
  • Нормальный ИМТ для возраста (18,5-25,0 кг/м2)
  • Способен понять и подписать письменное информированное согласие до участия в испытании
  • Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Известный сахарный диабет 1 или 2 типа в анамнезе
  • Семейный анамнез сахарного диабета 2 типа (родители)
  • Любое другое метаболическое заболевание, возможно влияющее на постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина (в анамнезе, по заключению медицинского эксперта)
  • Нарушения всасывания, включая, помимо прочего, панкреатит, болезнь Крона и т. д.
  • Любое неврологическое/психическое заболевание (менингит, эпилепсия) в анамнезе, по мнению исследователя
  • Клаустрофобия
  • Нарушения слуха
  • Любые лекарства, влияющие на всасывание пищевых жиров и метаболизм, такие как статины, секвестранты желчных кислот, гиполипидемические препараты или фибраты, по мнению медицинского эксперта.
  • Беременность (в анамнезе) и/или лактация

  • Наличие любых металлических, электронных, магнитных или механических имплантатов, устройств или предметов из соображений безопасности, связанных с воздействием магнитного поля (MRS):

    • Зажим(ы) для аневризмы
    • кардиостимулятор
    • Имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ИКД)
    • Электронный имплантат или устройство
    • Имплантат или устройство с магнитной активацией
    • Система нейростимуляции
    • Стимулятор спинного мозга
    • Кохлеарный имплант или имплантированный слуховой аппарат
    • Инсулин или инфузионный насос
    • Имплантированное устройство для инфузии лекарств
    • Любой тип протеза или имплантата
    • Искусственная или протезная конечность
    • Любой металлический фрагмент или инородное тело
    • Слуховой аппарат
    • Другой имплантат
  • Субъект ранен металлическим предметом или инородным телом
  • История рака в течение последнего года
  • Аллергия или непереносимость любого используемого продукта или соединения
  • В настоящее время следует строгой программе упражнений (минимум три раза в неделю), чтобы либо похудеть, либо набрать мышечную массу, либо достичь стандартов соревнований в выбранном виде спорта.
  • В настоящее время участвует или участвовал в клиническом исследовании в течение последнего месяца
  • Субъекты, не желающие и/или не способные соблюдать запланированные визиты и требования протокола исследования. Субъект, имеющий иерархическую связь с исследователем или соисследователями.
  • Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: продукт питания
Пептамен® 1.5 Ваниль, внутрь
Другой: Пептамен® 1,5 ванильный
Администрация устно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболиты 31P
Временное ограничение: Метаболиты и потоки 31P будут измеряться в течение одного часа 2 раза, один до приема продукта (контроль) и второй через 45 мин после приема продукта».
Изменение концентрации метаболитов 31P головного мозга
Метаболиты и потоки 31P будут измеряться в течение одного часа 2 раза, один до приема продукта (контроль) и второй через 45 мин после приема продукта».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Соавторы

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Следователи

  • Главный следователь: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16.19.CLI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Пептамен® 1,5 ванильный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться