Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean energian fosfaattiaineenvaihdunta aivoissa

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Nestlé

Aivoenergian aineenvaihdunnan ravitsemuksen arviointi: korkean energian fosfaattiaineenvaihduntatuotteiden mittaaminen 31-fosforin magneettiresonanssispektroskopialla.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää terveillä vapaaehtoisilla kaupallisesti saatavan ravintotuotteen (Peptamen® 1,5 vanilla) suun kautta tapahtuvan nauttimisen vaikutus aivojen HEP-metaboliitteihin ja -virtauksiin.

Siksi aiomme suorittaa 31P-MRS:n ennen ravintotuotteen oraalista nauttimista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat miehet ja naiset
  • Terve, lääkärintarkastuskäynnin perusteella
  • Normaali BMI iän mukaan (18,5-25,0 kg/m2)
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen kokeeseen pääsyä
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, anamneesissa
  • Suvussa tyypin 2 diabetes (vanhemmat)
  • Mikä tahansa muu aineenvaihduntasairaus, joka saattaa vaikuttaa aterian jälkeiseen glukoosi- ja insuliinivasteeseen (historiassa, lääketieteen asiantuntijan lausunnon mukaan)
  • Imeytymishäiriöt, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, haimatulehdus, Crohnin tauti jne
  • Kaikki neurologiset/psykologiset sairaudet (aivokalvontulehdus, epilepsia) tutkijan lausunnon mukaan
  • Klaustrofobia
  • Kuulohäiriöt
  • Kaikki lääkkeet, jotka vaikuttavat ravinnon rasvan imeytymiseen ja aineenvaihduntaan, kuten statiinit, sappihappoja sitovat aineet, lipidejä alentavat lääkkeet tai fibraatit lääketieteen asiantuntijan lausunnon mukaan
  • Raskaus (historian perusteella) ja/tai imetys

  • joissa on metallisia, elektronisia, magneettisia tai mekaanisia implantteja, laitteita tai esineitä, jotka liittyvät turvallisuussyistä magneettikentän altistumiseen (MRS):

    • Aneurysmaklipsi(t)
    • Sydämentahdistin
    • Implantoitu kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
    • Elektroninen implantti tai laite
    • Magneettisesti aktivoitu implantti tai laite
    • Neurostimulaatiojärjestelmä
    • Selkäytimen stimulaattori
    • Sisäkorvaistute tai istutettu kuulokoje
    • Insuliini tai infuusiopumppu
    • Implantoitu lääkeinfuusiolaite
    • Mikä tahansa proteesi tai implantti
    • Keinotekoinen tai proteettinen raaja
    • Mikä tahansa metallipala tai vieraskappale
    • Kuulolaite
    • Muu implantti
  • Kohde on loukkaantunut metalliesineellä tai vieraalla esineellä
  • Syövän historia viimeisen vuoden aikana
  • Allergia tai intoleranssi mille tahansa käytetylle elintarvikkeelle tai yhdisteelle
  • Noudatat tällä hetkellä tiukkaa harjoitusohjelmaa (vähintään kolme kertaa viikossa) painon pudottamiseksi, lihaksen kasvattamiseksi tai kilpailustandardien saavuttamiseksi valitussa lajissa
  • Osallistuu tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua ja/tai eivät pysty noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja tutkimusprotokollan vaatimuksia. Kohde, jolla on hierarkkinen linkki tutkijaan tai yhteistutkijoihin.
  • Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ravintotuote
Peptamen® 1.5 Vanilja, suun kautta
Muut: Peptamen® 1,5 vaniljaa
Anto suullisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
31P-metaboliitit
Aikaikkuna: 31P-metaboliitit ja virtaukset mitataan tunnin aikana 2 kertaa, yksi ennen tuotteen ottamista (kontrolli) ja toinen 45 minuuttia tuotteen nauttimisen jälkeen."
Muutos aivojen 31P-metaboliittien pitoisuudessa
31P-metaboliitit ja virtaukset mitataan tunnin aikana 2 kertaa, yksi ennen tuotteen ottamista (kontrolli) ja toinen 45 minuuttia tuotteen nauttimisen jälkeen."

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Yhteistyökumppanit

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.19.CLI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Peptamen® 1,5 vaniljaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa