Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokoenergetické metabolity fosfátů v mozku

4. října 2017 aktualizováno: Nestlé

Hodnocení výživy na energetickém metabolismu mozku: Měření vysokoenergetických fosfátových metabolitů pomocí 31-fosforové magnetické rezonanční spektroskopie.

Cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit vliv na mozkové metabolity HEP a toky orální konzumace komerčně dostupného nutričního produktu (Peptamen® 1,5 vanilka) u zdravých dobrovolníků.

Proto hodláme provést 31P-MRS před a po perorálním podání výživového produktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-45 let
  • Zdravý, na základě lékařské prohlídky
  • Normální BMI pro věk (18,5-25,0 kg/m2)
  • Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas před vstupem do studie
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známý diabetes typu 1 nebo typu 2, na anamnéze
  • Rodinná anamnéza diabetu 2. typu (rodiče)
  • Jakékoli jiné metabolické onemocnění, které může mít vliv na postprandiální glukózovou a inzulinovou odpověď (v anamnéze, podle názoru lékaře)
  • Malabsorpční poruchy včetně, ale bez omezení, pankreatitidy, Crohnovy choroby atd
  • Jakákoli anamnéza neurologického / psychologického onemocnění (meningitida, epilepsie) podle názoru zkoušejícího
  • Klaustrofobie
  • Poruchy sluchu
  • Jakékoli léky ovlivňující vstřebávání a metabolismus tuků ve stravě, jako jsou statiny, sekvestranty žlučových kyselin, léky na snížení lipidů nebo fibráty, podle názoru lékařského odborníka
  • Těhotenství (na základě anamnézy) a/nebo laktace

  • Mít jakékoli kovové, elektronické, magnetické nebo mechanické implantáty, zařízení nebo předměty z bezpečnostních důvodů spojené s vystavením magnetickému poli (MRS):

    • Klip(y) aneuryzmatu
    • Kardiostimulátor
    • Implantovaný kardioverter defibrilátor (ICD)
    • Elektronický implantát nebo zařízení
    • Magneticky aktivovaný implantát nebo zařízení
    • Neurostimulační systém
    • Stimulátor míchy
    • Kochleární implantát nebo implantované sluchadlo
    • Inzulín nebo infuzní pumpa
    • Implantované zařízení pro infuzi léků
    • Jakýkoli typ protézy nebo implantátu
    • Umělá nebo protetická končetina
    • Jakýkoli kovový úlomek nebo cizí těleso
    • Naslouchátko
    • Jiný implantát
  • Subjekt zraněný kovovým předmětem nebo cizím tělesem
  • Historie rakoviny během posledního roku
  • Alergie nebo intolerance na jakoukoli použitou potravinu nebo směs
  • V současné době dodržujete přísný cvičební program (minimálně třikrát týdně) s cílem buď zhubnout, nabrat svaly nebo dosáhnout soutěžních standardů pro vybraný sport
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili klinického hodnocení během posledního měsíce
  • Subjekty, které nechtějí a/nebo nejsou schopny dodržet plánované návštěvy a požadavky protokolu výzkumu. Subjekt s hierarchickou vazbou na zkoušejícího nebo spoluřešitele.
  • Subjekt, u kterého nelze očekávat, že bude dodržovat protokol výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: nutriční produkt
Peptamen® 1,5 Vanilka, perorální podání
Jiný: Peptamen® 1,5 vanilka
Podávání ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
31P metabolity
Časové okno: Metabolity a toky 31P budou měřeny během jedné hodiny 2krát, jeden před příjmem produktu (kontrola) a druhý 45 minut po příjmu produktu“
Změna koncentrace mozkových 31P metabolitů
Metabolity a toky 31P budou měřeny během jedné hodiny 2krát, jeden před příjmem produktu (kontrola) a druhý 45 minut po příjmu produktu“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Spolupracovníci

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16.19.CLI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Peptamen® 1,5 vanilka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit