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뇌의 고에너지 인산염 대사산물

2017년 10월 4일 업데이트: Nestlé

뇌 에너지 대사에 대한 영양 평가: 31-인 자기공명 분광법에 의한 고에너지 인산염 대사물의 측정.

이 연구 프로젝트의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 상업적으로 이용 가능한 영양 제품(Peptamen® 1.5 바닐라)의 경구 섭취가 뇌 HEP 대사산물 및 플럭스에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

따라서 영양제 경구 섭취 전후에 31P-MRS를 시행하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Lausanne, 스위스, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세 사이의 남녀
  • 건강, 건강 검진 방문 기준
  • 연령별 정상 BMI(18.5-25.0) kg/m2)
  • 임상 시험 시작 전에 사전 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 알려진 1형 또는 2형 당뇨병, 기왕증
  • 제2형 당뇨병의 가족력(부모)
  • 식후 포도당과 인슐린 반응에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 대사 질환(기억상실, 의료 전문가의 의견)
  • 췌장염, 크론병 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 흡수 장애 장애
  • 연구자의 의견에 따라 신경학적/심리적 질병(수막염, 간질)의 모든 병력
  • 밀실 공포증
  • 청각 장애
  • 의료 전문가의 의견에 따라 스타틴, 담즙산 격리제, 지질 저하제 또는 피브레이트와 같이 식이 지방 흡수 및 대사에 영향을 미치는 모든 약물
  • 임신(기억상실) 및/또는 수유

  • 자기장 노출(MRS)과 관련된 안전상의 이유로 금속, 전자, 자기 또는 기계적 임플란트, 장치 또는 물건을 가지고 있는 경우:

    • 동맥류 클립
    • 심장 박동기
    • 이식형 제세동기(ICD)
    • 전자 임플란트 또는 장치
    • 자기 활성화 임플란트 또는 장치
    • 신경 자극 시스템
    • 척수 자극기
    • 인공와우 또는 이식형 보청기
    • 인슐린 또는 주입 펌프
    • 이식된 약물 주입 장치
    • 모든 유형의 보철물 또는 임플란트
    • 인공 또는 보철 사지
    • 금속 조각 또는 이물질
    • 보청기
    • 기타 임플란트
  • 금속 물체 또는 이물질에 의해 부상을 입은 피험자
  • 지난 1년 이내의 암 병력
  • 사용된 음식이나 화합물에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 현재 엄격한 운동 프로그램(주당 최소 3회)을 따라 체중 감량, 근육 증가 또는 선택한 스포츠의 경쟁 기준에 도달
  • 최근 1개월간 임상시험에 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
  • 예정된 방문 및 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 피험자. 조사자 또는 공동 조사자와 계층적 연결이 있는 피험자.
  • 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 영양 제품
Peptamen® 1.5 바닐라, 경구 투여
다른: 펩타멘® 1.5 바닐라
경구투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
31P 대사산물
기간: 31P 대사체 및 플럭스는 제품 섭취 전(대조군) 1회, 제품 섭취 45분 후 2회에 걸쳐 1시간 동안 측정됩니다."
뇌 31P 대사물의 농도 변화
31P 대사체 및 플럭스는 제품 섭취 전(대조군) 1회, 제품 섭취 45분 후 2회에 걸쳐 1시간 동안 측정됩니다."

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nestlé

협력자

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

수사관

  • 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, Nestle

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16.19.CLI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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