Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højenergifosfatmetabolitter i hjernen

4. oktober 2017 opdateret af: Nestlé

Vurdering af ernæring på hjernens energimetabolisme: Måling af højenergifosfatmetabolitter ved 31-phosphor magnetisk resonansspektroskopi.

Formålet med dette forskningsprojekt er at bestemme indvirkningen på hjernens HEP-metabolitter og flux af et oralt forbrug af et kommercielt tilgængeligt ernæringsprodukt (Peptamen® 1.5 vanilje) hos raske frivillige.

Derfor har vi til hensigt at udføre 31P-MRS før og efter oral indtagelse af ernæringsproduktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-45 år
  • Sund, baseret på det medicinske screeningsbesøg
  • Normal BMI for alder (18,5-25,0 kg/m2)
  • Kunne forstå og underskrive et skriftligt informeret samtykke før prøveindtastning
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt type 1 eller type 2 diabetes, på anamnese
  • Familiehistorie med type 2-diabetes (forældre)
  • Enhver anden metabolisk sygdom, der muligvis påvirker det postprandiale glukose- og insulinrespons (ved anamnese, efter den medicinske eksperts udtalelse)
  • Malabsorptive lidelser, herunder men ikke begrænset til pancreatitis, Crohns sygdom osv
  • Enhver historie med neurologisk/psykologisk sygdom (meningitis, epilepsi), efter undersøgelsens mening
  • Klaustrofobi
  • Hørelidelser
  • Enhver medicin, der påvirker kostens fedtabsorption og metabolisme som statiner, galdesyrebindende midler, lipidsænkende medicin eller fibrater, efter den medicinske eksperts udtalelse
  • Graviditet (ved anamnese) og/eller amning

  • At have metalliske, elektroniske, magnetiske eller mekaniske implantater, enheder eller genstande af sikkerhedsgrunde forbundet med magnetisk felteksponering (MRS):

    • Aneurisme klip(r)
    • Pacemaker
    • Implanteret cardioverter defibrillator (ICD)
    • Elektronisk implantat eller enhed
    • Magnetisk aktiveret implantat eller enhed
    • Neurostimuleringssystem
    • Rygmarvsstimulator
    • Cochlear implantat eller implanteret høreapparat
    • Insulin eller infusionspumpe
    • Implanteret lægemiddelinfusionsanordning
    • Enhver form for protese eller implantat
    • Kunstige eller protetiske lem
    • Ethvert metalfragment eller fremmedlegeme
    • Høreapparat
    • Andet implantat
  • Emne såret af en metalgenstand eller fremmedlegeme
  • Kræfthistorie inden for det seneste år
  • Allergi eller intolerance over for enhver anvendt fødevare eller forbindelse
  • Følger i øjeblikket et strengt træningsprogram (minimum tre gange om ugen) for enten at tabe sig, tage på i muskler eller nå konkurrencestandarder for en valgt sport
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et klinisk forsøg i løbet af den seneste måned
  • Forsøgspersoner, der ikke vil og/eller ikke er i stand til at overholde planlagte besøg og kravene i forskningsprotokollen. Emnet har en hierarkisk forbindelse med efterforskeren eller medundersøgerne.
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde forskningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ernæringsprodukt
Peptamen® 1.5 Vanilje, oral administration
Andet: Peptamen® 1,5 vanilje
Administration mundtligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
31P metabolitter
Tidsramme: 31P metabolitter og flux vil blive målt i løbet af en time 2 gange, en før produktindtagelse (kontrol) og den anden 45 minutter efter produktindtagelse"
Ændringen i koncentrationen af ​​hjernens 31P metabolitter
31P metabolitter og flux vil blive målt i løbet af en time 2 gange, en før produktindtagelse (kontrol) og den anden 45 minutter efter produktindtagelse"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Samarbejdspartnere

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurice Beaumont, MD, Nestlé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.19.CLI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peptamen® 1,5 vanilje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner