Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoenergetyczne metabolity fosforanów w mózgu

4 października 2017 zaktualizowane przez: Nestlé

Ocena odżywiania na metabolizm energetyczny mózgu: pomiar metabolitów fosforanów o wysokiej energii za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 31-fosforu.

Celem tego projektu badawczego jest określenie wpływu na mózgowe metabolity i przepływy HEP doustnego spożycia dostępnego w handlu produktu odżywczego (Peptamen® 1.5 wanilia) u zdrowych ochotników.

Dlatego zamierzamy wykonać 31P-MRS przed i po doustnym przyjęciu produktu odżywczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat
  • Zdrowy, na podstawie lekarskiej wizyty przesiewowej
  • Normalne BMI dla wieku (18,5-25,0 kg/m2)
  • Potrafi zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Znana cukrzyca typu 1 lub typu 2, na podstawie wywiadu
  • Historia rodzinna cukrzycy typu 2 (rodzice)
  • Każda inna choroba metaboliczna mogąca mieć wpływ na poposiłkową odpowiedź glukozowo-insulinową (na podstawie wywiadu, w opinii lekarza)
  • Zaburzenia wchłaniania, w tym między innymi zapalenie trzustki, choroba Leśniowskiego-Crohna itp
  • Jakakolwiek historia chorób neurologicznych / psychicznych (zapalenie opon mózgowych, padaczka), do opinii badacza
  • Klaustrofobia
  • Zaburzenia słuchu
  • Wszelkie leki wpływające na wchłanianie i metabolizm tłuszczów w diecie, takie jak statyny, sekwestranty kwasów żółciowych, leki obniżające poziom lipidów lub fibraty, zgodnie z opinią eksperta medycznego
  • Ciąża (z wywiadu) i/lub laktacja

  • Posiadanie jakichkolwiek metalowych, elektronicznych, magnetycznych lub mechanicznych implantów, urządzeń lub przedmiotów ze względów bezpieczeństwa związanych z ekspozycją na pole magnetyczne (MRS):

    • Klip(y) do tętniaka
    • Rozrusznik serca
    • Wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD)
    • Elektroniczny implant lub urządzenie
    • Implant lub urządzenie aktywowane magnetycznie
    • System neurostymulacji
    • Stymulator rdzenia kręgowego
    • Implant ślimakowy lub wszczepiony aparat słuchowy
    • Pompa insulinowa lub infuzyjna
    • Wszczepione urządzenie do infuzji leków
    • Każdy rodzaj protezy lub implantu
    • Sztuczna lub protetyczna kończyna
    • Jakikolwiek metalowy fragment lub ciało obce
    • Aparat słuchowy
    • Inny implant
  • Pacjent zraniony metalowym przedmiotem lub ciałem obcym
  • Historia raka w ciągu ostatniego roku
  • Alergia lub nietolerancja na jakikolwiek pokarm lub zastosowany związek
  • Obecnie przestrzega ścisłego programu ćwiczeń (minimum trzy razy w tygodniu) w celu utraty wagi, nabrania masy mięśniowej lub osiągnięcia standardów startowych w wybranym sporcie
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci nie chcą i/lub nie są w stanie wywiązać się z zaplanowanych wizyt i wymagań protokołu badania. Podmiot mający hierarchiczne powiązanie z badaczem lub współbadaczami.
  • Podmiot, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: produkt odżywczy
Peptamen® 1,5 Wanilia, podanie doustne
Inny: Peptamen® 1,5 waniliowy
Podanie doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity 31P
Ramy czasowe: Metabolity i przepływy 31P będą mierzone w ciągu jednej godziny 2 razy, jeden przed przyjęciem produktu (kontrola), a drugi 45 minut po przyjęciu produktu”
Zmiana stężenia mózgowych metabolitów 31P
Metabolity i przepływy 31P będą mierzone w ciągu jednej godziny 2 razy, jeden przed przyjęciem produktu (kontrola), a drugi 45 minut po przyjęciu produktu”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Współpracownicy

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurice Beaumont, MD, Nestlé

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.19.CLI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peptamen® 1,5 waniliowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj