Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fosfatmetabolitter med høy energi i hjernen

4. oktober 2017 oppdatert av: Nestlé

Vurdering av ernæring på hjernens energimetabolisme: Måling av høyenergifosfatmetabolitter ved 31-fosfor magnetisk resonansspektroskopi.

Målet med dette forskningsprosjektet er å bestemme innvirkningen på hjernens HEP-metabolitter og flukser av et oralt forbruk av et kommersielt tilgjengelig ernæringsprodukt (Peptamen® 1.5 vanilje) hos friske frivillige.

Derfor har vi til hensikt å utføre 31P-MRS før og etter oralt inntak av ernæringsproduktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-45 år
  • Frisk, basert på det medisinske screeningbesøket
  • Normal BMI for alder (18,5-25,0 kg/m2)
  • Kunne forstå og signere et skriftlig informert samtykke før prøveinngang
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent type 1 eller type 2 diabetes, på anamnese
  • Familiehistorie med diabetes type 2 (foreldre)
  • Enhver annen metabolsk sykdom som muligens påvirker den postprandiale glukose- og insulinresponsen (ved anamnese, etter vurdering fra den medisinske eksperten)
  • Malabsorptive lidelser inkludert, men ikke begrenset til, pankreatitt, Crohns sykdom, etc
  • Enhver historie med nevrologisk/psykologisk sykdom (meningitt, epilepsi), etter etterforskerens mening
  • Klaustrofobi
  • Hørselsforstyrrelser
  • Enhver medisin som påvirker fettabsorpsjon og metabolisme i kosten som statiner, gallesyrebindere, lipidsenkende medisiner eller fibrater, etter den medisinske ekspertens mening
  • Graviditet (ved anamnese) og/eller amming

  • Å ha metalliske, elektroniske, magnetiske eller mekaniske implantater, enheter eller gjenstander, av sikkerhetsgrunner knyttet til magnetisk felteksponering (MRS):

    • Aneurismeklipp(er)
    • Pacemaker
    • Implantert cardioverter defibrillator (ICD)
    • Elektronisk implantat eller enhet
    • Magnetisk aktivert implantat eller enhet
    • Nevrostimuleringssystem
    • Ryggmargsstimulator
    • Cochleaimplantat eller implantert høreapparat
    • Insulin eller infusjonspumpe
    • Implantert medikamentinfusjonsenhet
    • Enhver type protese eller implantat
    • Kunstig eller protetisk lem
    • Ethvert metallisk fragment eller fremmedlegeme
    • Høreapparat
    • Annet implantat
  • Person skadet av en metallgjenstand eller fremmedlegeme
  • Historie om kreft det siste året
  • Allergi eller intoleranse mot mat eller stoff som brukes
  • Følger for tiden et strengt treningsprogram (minimum tre ganger i uken) for å enten gå ned i vekt, få muskler eller nå konkurransestandarder for en valgt sport
  • Deltar eller har deltatt i en klinisk studie i løpet av den siste måneden
  • Emner som ikke vil og/eller ikke er i stand til å overholde planlagte besøk og kravene i forskningsprotokollen. Emnet har en hierarkisk kobling med etterforskeren eller medetterforskerne.
  • Forsøksperson som ikke kan forventes å følge forskningsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ernæringsprodukt
Peptamen® 1.5 Vanilje, oral administrering
Annen: Peptamen® 1,5 vanilje
Administrasjon muntlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
31P metabolitter
Tidsramme: 31P metabolitter og flukser vil bli målt i løpet av en time 2 ganger, en før produktinntak (kontroll) og den andre 45 minutter etter produktinntak."
Endringen i konsentrasjonen av 31P-metabolitter i hjernen
31P metabolitter og flukser vil bli målt i løpet av en time 2 ganger, en før produktinntak (kontroll) og den andre 45 minutter etter produktinntak."

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Samarbeidspartnere

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16.19.CLI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Peptamen® 1,5 vanilje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere