弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的实时分子特征 (RT3)
2021年12月6日 更新者：The Lymphoma Academic Research Organisation
该试验将在 20 个月内招募 194 名先前未治疗的 DLBCL 患者，目的是向当地研究人员发送至少 80% 的入组患者的 D38 广泛分子肿瘤特征。
可行性和效率将通过部署和运营全国范围的专用多学科平台网络来证明。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
219
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- CHU caen
-
Creteil、法国、94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon、法国、21034
- Chu Le Bocage
-
La Roche sur Yon、法国、85925
- CH Départemental
-
Lille、法国、59037
- CHU Claude Hurriez
-
MONTPELLIER Cedex 5、法国、34295
- CHU Montpellier
-
Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
-
Pessac、法国、33604
- Centre Francois Magendie
-
Pierre Bénite cedex、法国、69495
- CHU Lyon Sud
-
Poitiers、法国、86021
- CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
-
Pringy、法国、74370
- Ch Annecy Genevois
-
Rouen、法国、76038
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse、法国、31059
- IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
-
Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
- CHU Nancy Brabois
-
Villejuif、法国、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
≥ 18 岁且先前未经治疗的 DLBCL 患者
描述
纳入标准：
- 符合蒽环类化疗加抗 CD20 单克隆抗体联合一线治疗条件的 DLBCL 患者，利妥昔单抗：R-CHOP 14、R-CHOP 21、R mini-CHOP、R-ACVBP、R-COPADEM . 接受与实验药物相关的 R-CHOP 治疗的患者（（polatuzumab、tazemetostat、venetoclax、entospletinib、lenalidomide、ibrutinib、抗 PD1/抗 PDL1 ……）
- 允许在前期治疗期间给予短期皮质激素治疗（泼尼松，最多 7 天）。
- 合格的组织学亚型：特别是 DLBCL NOS、PMBL、具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级 B 细胞淋巴瘤 (HGBCL)、HGBCL NOSFL 3B 级和未经治疗的转化低级别 NHL。
- ≥ 18 岁，IPI = 0-5
- 可用的肿瘤活检 (FFPE) 可以在纳入时（或最迟在纳入后说）发送到 RT3 平台。
- 如果有足够的材料可用于分子和组织病理学探索，则不排除接受针芯活检样本的患者
排除标准：
- 根据先决条件，没有可用的 FFPE 活检材料或质量/数量不足的肿瘤样本
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分子表征的实时报告
大体时间：38 天（即开始诱导化疗方案后 38 天
|
及时报告第 38 天（即
诱导化疗方案开始后 38 天，至少 80% 的入组患者
|
38 天（即开始诱导化疗方案后 38 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrice Jardin, Pr、Lymphoma Study Association
- 首席研究员：Christiane Copie, Pr、Lymphoma Study Association
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月9日
初级完成 (实际的)
2019年10月11日
研究完成 (实际的)
2021年9月4日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月6日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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