Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная характеристика диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL) в реальном времени (RT3)

6 декабря 2021 г. обновлено: The Lymphoma Academic Research Organisation

В исследование будут включены 194 ранее не леченных пациента с ДВККЛ в течение 20 месяцев с целью отправить местному исследователю обширную молекулярную характеристику опухоли с помощью D38 по крайней мере у 80% включенных пациентов.

Осуществимость и эффективность будут продемонстрированы путем развертывания и эксплуатации общенациональной сети специализированных междисциплинарных платформ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

219

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14000
        • CHU Caen
      • Creteil, Франция, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Франция, 21034
        • Chu Le Bocage
      • La Roche sur Yon, Франция, 85925
        • CH Départemental
      • Lille, Франция, 59037
        • CHU Claude Hurriez
      • MONTPELLIER Cedex 5, Франция, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Франция, 33604
        • Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite cedex, Франция, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Франция, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Pringy, Франция, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Rouen, Франция, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Франция, 31059
        • IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
        • CHU Nancy Brabois
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент ≥ 18 лет с предшествующей нелеченной ДВККЛ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с DLBCL, которые будут иметь право на лечение первой линии для комбинации химиотерапии на основе антрациклинов и моноклонального антитела к CD20, Ритуксимаб: R-CHOP 14, R-CHOP 21, R mini-CHOP, R-ACVBP, R-COPADEM . Пациенты, получавшие R-CHOP в сочетании с экспериментальным препаратом ((полатузумаб, таземетостат, венетоклакс, энтосплетиниб, леналидомид, ибрутиниб, анти-PD1/анти-PDL1….)
  • Допускается короткая кортикотерапия (преднизолон, не более 7 дней) во время предфазовой терапии.
  • Приемлемые гистологические подтипы: в частности, DLBCL NOS, PMBL, В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности (HGBCL) с MYC и перестройками BCL2 и/или BCL6, HGBCL NOSFL степени 3B и нелеченная трансформированная НХЛ низкой степени злокачественности.
  • ≥ 18 лет, ИПИ = 0-5
  • С доступной биопсией опухоли (FFPE), которую можно отправить на платформу RT3 во время включения (или, скажем, после включения).
  • Пациент, у которого были взяты образцы биопсии иглы, не исключается, если имеется достаточно материала для молекулярных и гистопатологических исследований.

Критерий исключения:

  • Нет доступного биопсийного материала FFPE или недостаточное качество/количество образцов опухоли в соответствии с предпосылкой
  • Нет подписанного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отчет о молекулярной характеристике в режиме реального времени
Временное ограничение: 38 дней (т.е. 38 дней после начала режима индукционной химиотерапии)
Своевременно сообщать о молекулярной характеристике (патогенные, диагностические, прогностические, тераностические маркеры) ранее не леченных пациентов с ДВККЛ до 38-го дня (т. Через 38 дней после начала режима индукционной химиотерапии не менее чем у 80% включенных в исследование пациентов.
38 дней (т.е. 38 дней после начала режима индукционной химиотерапии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Lymphoma Academic Research Organisation

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Jardin, Pr, Lymphoma Study Association
  • Главный следователь: Christiane Copie, Pr, Lymphoma Study Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RT3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома

Клинические исследования Сбор биологических образцов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться