Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime moleculaire karakterisering van diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) (RT3)

6 december 2021 bijgewerkt door: The Lymphoma Academic Research Organisation

De proef zal gedurende 20 maanden 194 niet eerder behandelde DLBCL-patiënten inschrijven, met als doel om de lokale onderzoeker een uitgebreide moleculaire tumorkarakterisering door D38 te sturen bij ten minste 80% van de ingeschreven patiënten.

De haalbaarheid en efficiëntie zullen worden aangetoond door het inzetten en exploiteren van een landelijk netwerk van speciale multidisciplinaire platforms.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

219

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU Caen
      • Creteil, Frankrijk, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrijk, 21034
        • Chu Le Bocage
      • La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
        • CH Départemental
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHU Claude Hurriez
      • MONTPELLIER Cedex 5, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite cedex, Frankrijk, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Pringy, Frankrijk, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Rouen, Frankrijk, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHU Nancy Brabois
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ≥ 18 jaar met eerder onbehandelde DLBCL

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DLBCL-patiënten die in aanmerking komen voor eerstelijnsbehandeling voor een combinatie van op antracycline gebaseerde chemotherapie plus anti-CD20 monoklonaal antilichaam, Rituximab: R-CHOP 14, R-CHOP 21, R mini-CHOP, R-ACVBP, R-COPADEM . Patiënten behandeld met R-CHOP geassocieerd met een experimenteel geneesmiddel ((polatuzumab, tazemetostat, venetoclax, entospletinib, lenalidomide, ibrutinib, anti-PD1/anti-PDL1 ….)
  • Een korte corticotherapie (prednison, maximaal 7 dagen) tijdens prefasetherapie is toegestaan.
  • In aanmerking komende histologische subtypen: in het bijzonder DLBCL NOS, PMBL, hooggradig B-cellymfoom (HGBCL) met MYC- en BCL2- en/of BCL6-herrangschikkingen, HGBCL NOSFL graad 3B en onbehandeld getransformeerd laaggradig NHL.
  • ≥ 18 jaar, IPI = 0-5
  • Met beschikbare tumorbiopsie (FFPE) die op het moment van opname (of uiterlijk na opname) naar het RT3-platform kan worden gestuurd.
  • Patiënt die een naaldkernbiopsie heeft ondergaan, wordt niet uitgesloten als er voldoende materiaal beschikbaar is voor moleculair en histopathologisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen beschikbaar FFPE-biopsiemateriaal of onvoldoende kwaliteit/kwantiteit tumormonsters volgens vereiste
  • Geen ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realtime rapport van moleculaire karakterisering
Tijdsspanne: 38 dagen (d.w.z. 38 dagen na het starten van het inductieve chemotherapieregime
Om de moleculaire karakterisering (pathogene, diagnostische, prognostische, theranostische markers) van eerder onbehandelde DLBCL-patiënten tijdig te rapporteren vóór dag 38 (d.w.z. 38 dagen na het starten van het inductieve chemotherapieregime, bij ten minste 80% van de ingeschreven patiënten
38 dagen (d.w.z. 38 dagen na het starten van het inductieve chemotherapieregime

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice Jardin, Pr, Lymphoma Study Association
  • Hoofdonderzoeker: Christiane Copie, Pr, Lymphoma Study Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RT3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

Klinische onderzoeken op Verzameling van biologische monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren