이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)의 실시간 분자 특성화 (RT3)

2021년 12월 6일 업데이트: The Lymphoma Academic Research Organisation

이 시험은 20개월 동안 이전에 치료받지 않은 194명의 DLBCL 환자를 등록할 것이며, 등록된 환자의 최소 80%에서 D38에 의한 광범위한 분자 종양 특성화를 지역 조사관에게 보내는 것을 목표로 합니다.

전국적인 전문 다학제 플랫폼 네트워크를 구축하고 운영함으로써 실현 가능성과 효율성을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

219

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스, 14000
        • CHU Caen
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, 프랑스, 21034
        • Chu Le Bocage
      • La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
        • CH Départemental
      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHU Claude Hurriez
      • MONTPELLIER Cedex 5, 프랑스, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite cedex, 프랑스, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Pringy, 프랑스, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
        • CHU Nancy Brabois
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전에 치료받지 않은 DLBCL이 있는 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 안트라사이클린 기반 화학요법과 항-CD20 단클론 항체, 리툭시맙의 조합에 대한 최일선 치료에 적격인 DLBCL 환자: R-CHOP 14, R-CHOP 21, R mini-CHOP, R-ACVBP, R-COPADEM . 실험 약물(폴라투주맙, 타제메토스타트, 베네토클락스, 엔토스플레티닙, 레날리도마이드, 이브루티닙, 항 PD1/항 PDL1 …
  • 전단계 치료 중에 제공되는 짧은 코르티코 요법(프레드니손, 최대 7일)이 허용됩니다.
  • 적격한 조직학적 아형: 특히 DLBCL NOS, PMBL, MYC 및 BCL2 및/또는 BCL6 재배열을 동반한 고등급 B 세포 림프종(HGBCL), HGBCL NOSFL 등급 3B 및 미처리 변형된 저등급 NHL.
  • ≥ 18세, IPI = 0-5
  • 포함 시점(또는 늦어도 포함 후 말)에 RT3 플랫폼으로 보낼 수 있는 가용 종양 생검(FFPE).
  • 분자 및 조직병리학적 탐색을 위해 충분한 재료를 사용할 수 있는 경우 바늘 코어 생검 샘플을 시행한 환자는 제외되지 않습니다.

제외 기준:

  • 이용 가능한 FFPE 생검 재료가 없거나 전제 조건에 따른 불충분한 품질/양 종양 샘플
  • 서명된 사전 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 특성화에 대한 실시간 보고서
기간: 38일(즉 유도 화학요법 시작 후 38일)
38일(즉, 등록된 환자의 최소 80%에서 유도 화학 요법을 시작한 후 38일
38일(즉 유도 화학요법 시작 후 38일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Lymphoma Academic Research Organisation

수사관

  • 수석 연구원: Fabrice Jardin, Pr, Lymphoma Study Association
  • 수석 연구원: Christiane Copie, Pr, Lymphoma Study Association

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RT3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미만성 대형 B 세포 림프종에 대한 임상 시험

생물학적 샘플 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다