Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids molekylær karakterisering av diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) (RT3)

6. desember 2021 oppdatert av: The Lymphoma Academic Research Organisation

Forsøket vil inkludere 194 tidligere ubehandlede DLBCL-pasienter over 20 måneder, med mål om å sende en omfattende molekylær tumorkarakterisering av D38 til den lokale etterforskeren hos minst 80 % av de registrerte pasientene.

Gjennomførbarheten og effektiviteten vil bli demonstrert ved å distribuere og drifte et landsdekkende nettverk av dedikerte tverrfaglige plattformer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU Caen
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21034
        • Chu Le Bocage
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
        • CH Départemental
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHU Claude Hurriez
      • MONTPELLIER Cedex 5, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite cedex, Frankrike, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Pringy, Frankrike, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
        • CHU Nancy Brabois
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient ≥ 18 år med tidligere ubehandlet DLBCL

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DLBCL-pasienter som vil være kvalifisert i frontlinjebehandling for en kombinasjon av antracyklinbasert kjemoterapi pluss anti-CD20 monoklonalt antistoff, Rituximab: R-CHOP 14, R-CHOP 21, R mini-CHOP, R-ACVBP, R-COPADEM . Pasienter behandlet med R-CHOP assosiert med et eksperimentelt medikament ((polatuzumab, tazemetostat, venetoclax, entospletinib, lenalidomid, ibrutinib, anti PD1/anti PDL1 ….)
  • En kort kortikoterapi (prednison, maksimalt 7 dager) gitt under pre-fasebehandling er tillatt.
  • Kvalifiserte histologiske subtyper: spesielt DLBCL NOS, PMBL, høygradig B-celle lymfom (HGBCL) med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omorganiseringer, HGBCL NOSFL grad 3B og ubehandlet transformert lavgradig NHL.
  • ≥ 18 år gammel, IPI = 0-5
  • Med tilgjengelig tumorbiopsi (FFPE) som kan sendes til RT3-plattformen på tidspunktet for inkludering (eller senest etter inkludering).
  • Pasienter som gjennomgikk nålkjernebiopsiprøver er ikke ekskludert dersom tilstrekkelig materiale er tilgjengelig for molekylære og histopatologiske undersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgjengelig FFPE-biopsimateriale eller utilstrekkelig kvalitet/mengde tumorprøver i henhold til forutsetning
  • Ingen signert informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sanntidsrapport om molekylær karakterisering
Tidsramme: 38 dager (dvs. 38 dager etter oppstart av induktiv kjemoterapiregime
Å rapportere molekylær karakterisering (patogene, diagnostiske, prognostiske, teranostiske markører) til tidligere ubehandlede DLBCL-pasienter før dag 38 (dvs. 38 dager etter oppstart av induktiv kjemoterapi, hos minst 80 % av de registrerte pasientene
38 dager (dvs. 38 dager etter oppstart av induktiv kjemoterapiregime

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrice Jardin, Pr, Lymphoma Study Association
  • Hovedetterforsker: Christiane Copie, Pr, Lymphoma Study Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RT3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske studier på Innsamling av biologiske prøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere