Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusi suurten B-solujen lymfooman (DLBCL) reaaliaikainen molekyylikarakterisointi (RT3)

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: The Lymphoma Academic Research Organisation

Tutkimukseen otetaan mukaan 194 aiemmin hoitamatonta DLBCL-potilasta yli 20 kuukauden iässä. Tavoitteena on lähettää paikalliselle tutkijalle laaja molekyylikasvaimen karakterisointi D38:lla vähintään 80 prosentilla tutkimuspotilaista.

Toteutettavuus ja tehokkuus osoitetaan ottamalla käyttöön ja käyttämällä valtakunnallista monitieteisten alustojen verkostoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • CHU caen
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Ranska, 21034
        • CHU Le Bocage
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85925
        • CH Départemental
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHU Claude Hurriez
      • MONTPELLIER Cedex 5, Ranska, 34295
        • Chu Montpellier
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite cedex, Ranska, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de la Milétrie
      • Pringy, Ranska, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • CHU Nancy Brabois
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 18-vuotias potilas, jolla on aiemmin ollut hoitamaton DLBCL

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DLBCL-potilaat, jotka ovat kelvollisia etulinjan hoitoon antrasykliinipohjaisen kemoterapian ja anti-CD20 monoklonaalisen vasta-aineen yhdistelmään, rituksimabi: R-CHOP 14, R-CHOP 21, R mini-CHOP, R-ACVBP, R-COPADEM . Potilaat, joita hoidettiin R-CHOP:lla, joka liittyy kokeelliseen lääkkeeseen ((polatutsumabi, tazemetostaatti, venetoklaksi, entospletinibi, lenalidomidi, ibrutinibi, anti-PD1/anti PDL1…)
  • Lyhyt kortikoterapia (prednisoni, enintään 7 päivää) on sallittu esivaiheen hoidon aikana.
  • Sopivat histologiset alatyypit: erityisesti DLBCL NOS, PMBL, korkea-asteinen B-solulymfooma (HGBCL), jossa on MYC- ja BCL2- ja/tai BCL6-uudelleenjärjestelyjä, HGBCL NOSFL-aste 3B ja käsittelemätön transformoitu matala-asteinen NHL.
  • ≥ 18 vuotta vanha, IPI = 0-5
  • Saatavilla oleva kasvainbiopsia (FFPE), joka voidaan lähettää RT3-alustalle sisällyttämisen yhteydessä (tai viimeistään sisällyttämisen jälkeen).
  • Potilasta, jolle on otettu neulansydämen biopsianäytteet, ei suljeta pois, jos saatavilla on riittävästi materiaalia molekyyli- ja histopatologisiin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saatavilla FFPE-biopsiamateriaalia tai riittämätön laatu/määrä kasvainnäytteitä edellytysten mukaan
  • Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaaliaikainen raportti molekyylien karakterisoinnista
Aikaikkuna: 38 päivää (eli 38 päivää induktiivisen kemoterapian aloittamisen jälkeen
Raportoida ajoissa aiemmin hoitamattomien DLBCL-potilaiden molekyylien karakterisointi (patogeeniset, diagnostiset, prognostiset, teranostiset markkerit) ennen päivää 38 (ts. 38 päivää induktiivisen kemoterapian aloittamisen jälkeen vähintään 80 %:lla potilaista
38 päivää (eli 38 päivää induktiivisen kemoterapian aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Lymphoma Academic Research Organisation

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice Jardin, Pr, Lymphoma Study Association
  • Päätutkija: Christiane Copie, Pr, Lymphoma Study Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RT3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biologisten näytteiden kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa