Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär karakterisering i realtid av diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) (RT3)

6 december 2021 uppdaterad av: The Lymphoma Academic Research Organisation

Studien kommer att inkludera 194 tidigare obehandlade DLBCL-patienter över 20 månader, med målet att skicka en omfattande molekylär tumörkarakterisering av D38 till den lokala utredaren hos minst 80 % av de inskrivna patienterna.

Genomförbarheten och effektiviteten kommer att demonstreras genom att distribuera och driva ett rikstäckande nätverk av dedikerade multidisciplinära plattformar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

219

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU caen
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21034
        • Chu Le Bocage
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
        • CH Départemental
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHU Claude Hurriez
      • MONTPELLIER Cedex 5, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite cedex, Frankrike, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Pringy, Frankrike, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
        • CHU Nancy Brabois
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient ≥ 18 år med tidigare obehandlad DLBCL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DLBCL-patienter som kommer att vara kvalificerade för frontlinjebehandling för en kombination av antracyklinbaserad kemoterapi plus anti-CD20 monoklonal antikropp, Rituximab: R-CHOP 14, R-CHOP 21, R mini-CHOP, R-ACVBP, R-COPADEM . Patienter som behandlats med R-CHOP associerat med ett experimentellt läkemedel ((polatuzumab, tazemetostat, venetoclax, entospletinib, lenalidomid, ibrutinib, anti PD1/anti PDL1 ….)
  • En kort kortikoterapi (prednison, max 7 dagar) som ges under prefasbehandling är tillåten.
  • Kvalificerade histologiska subtyper: särskilt DLBCL NOS, PMBL, höggradigt B-cellslymfom (HGBCL) med MYC och BCL2 och/eller BCL6 omarrangemang, HGBCL NOSFL grad 3B och obehandlad transformerad låggradig NHL.
  • ≥ 18 år gammal, IPI = 0-5
  • Med tillgänglig tumörbiopsi (FFPE) som kan skickas till RT3-plattformen vid tidpunkten för inkluderingen (eller senast efter inkluderingen).
  • Patient som genomgick nålkärnbiopsiprover utesluts inte om tillräckligt med material finns tillgängligt för molekylära och histopatologiska undersökningar

Exklusions kriterier:

  • Inget tillgängligt FFPE-biopsimaterial eller otillräcklig kvalitet/kvantitet tumörprover enligt förutsättning
  • Inget undertecknat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Realtidsrapport av molekylär karakterisering
Tidsram: 38 dagar (dvs. 38 dagar efter påbörjad induktiv kemoterapiregim
Att i tid rapportera den molekylära karakteriseringen (patogena, diagnostiska, prognostiska, teranostiska markörer) av tidigare obehandlade DLBCL-patienter före dag 38 (dvs. 38 dagar efter påbörjad induktiv kemoterapiregim hos minst 80 % av de inskrivna patienterna
38 dagar (dvs. 38 dagar efter påbörjad induktiv kemoterapiregim

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Utredare

  • Huvudutredare: Fabrice Jardin, Pr, Lymphoma Study Association
  • Huvudutredare: Christiane Copie, Pr, Lymphoma Study Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RT3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

Kliniska prövningar på Insamling av biologiska prover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera