Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna rozlanego chłoniaka z dużych komórek B w czasie rzeczywistym (DLBCL) (RT3)

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: The Lymphoma Academic Research Organisation

Do badania zostanie włączonych 194 wcześniej nieleczonych pacjentów z DLBCL w ciągu 20 miesięcy, a celem będzie przesłanie do lokalnego badacza obszernej charakterystyki guza molekularnego za pomocą D38 u co najmniej 80% włączonych pacjentów.

Wykonalność i skuteczność zostanie wykazana poprzez wdrożenie i obsługę ogólnokrajowej sieci dedykowanych platform multidyscyplinarnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU Caen
      • Creteil, Francja, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21034
        • Chu Le Bocage
      • La Roche sur Yon, Francja, 85925
        • CH Départemental
      • Lille, Francja, 59037
        • CHU Claude Hurriez
      • MONTPELLIER Cedex 5, Francja, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Francja, 33604
        • Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite cedex, Francja, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Pringy, Francja, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Francja, 31059
        • IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • CHU Nancy Brabois
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku ≥ 18 lat z wcześniej nieleczonym DLBCL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z DLBCL, którzy będą kwalifikować się do leczenia pierwszego rzutu w kombinacji chemioterapii opartej na antracyklinach z przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20, Rytuksymab: R-CHOP 14, R-CHOP 21, R mini-CHOP, R-ACVBP, R-COPADEM . Pacjenci leczeni R-CHOP w połączeniu z lekiem eksperymentalnym ((polatuzumab, tazemetostat, wenetoklaks, entospletynib, lenalidomid, ibrutynib, anty-PD1/anty-PDL1….)
  • Dozwolona jest krótka kortykoterapia (prednizon, maksymalnie 7 dni) przed fazą terapii.
  • Kwalifikujące się podtypy histologiczne: w szczególności DLBCL NOS, PMBL, chłoniak z komórek B wysokiego stopnia (HGBCL) z rearanżacjami MYC i BCL2 i/lub BCL6, HGBCL NOSFL stopnia 3B i nieleczony transformowany NHL niskiego stopnia.
  • ≥ 18 lat, IPI = 0-5
  • Z dostępną biopsją guza (FFPE), którą można przesłać na platformę RT3 w momencie włączenia (lub najpóźniej po włączeniu).
  • Pacjenci, u których wykonano biopsję gruboigłową nie są wykluczani, jeśli dostępna jest wystarczająca ilość materiału do badań molekularnych i histopatologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnego materiału biopsyjnego FFPE lub niewystarczająca jakość/ilość próbek guza zgodnie z wymaganiami wstępnymi
  • Brak podpisanej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raport charakterystyki molekularnej w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 38 dni (tj. 38 dni po rozpoczęciu schematu chemioterapii indukcyjnej
Terminowe zgłaszanie charakterystyki molekularnej (patogenne, diagnostyczne, prognostyczne, teranostyczne markery) wcześniej nieleczonych pacjentów z DLBCL przed 38 dniem (tj. 38 dni po rozpoczęciu schematu chemioterapii indukcyjnej u co najmniej 80% włączonych pacjentów
38 dni (tj. 38 dni po rozpoczęciu schematu chemioterapii indukcyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice Jardin, Pr, Lymphoma Study Association
  • Główny śledczy: Christiane Copie, Pr, Lymphoma Study Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Pobieranie próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj