Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær karakterisering i realtid af diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) (RT3)

6. december 2021 opdateret af: The Lymphoma Academic Research Organisation

Forsøget vil inkludere 194 tidligere ubehandlede DLBCL-patienter over 20 måneder med det formål at sende en omfattende molekylær tumorkarakterisering af D38 til den lokale efterforsker i mindst 80 % af de tilmeldte patienter.

Gennemførligheden og effektiviteten vil blive demonstreret ved at implementere og drive et landsdækkende netværk af dedikerede multidisciplinære platforme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU Caen
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21034
        • Chu Le Bocage
      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
        • CH Départemental
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHU Claude Hurriez
      • MONTPELLIER Cedex 5, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite cedex, Frankrig, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Pringy, Frankrig, 74370
        • Ch Annecy Genevois
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • CHU Nancy Brabois
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient ≥ 18 år med tidligere ubehandlet DLBCL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DLBCL-patienter, der vil være berettiget til frontlinjebehandling til en kombination af antracyklin-baseret kemoterapi plus anti-CD20 monoklonalt antistof, Rituximab: R-CHOP 14, R-CHOP 21, R mini-CHOP, R-ACVBP, R-COPADEM . Patienter behandlet med R-CHOP forbundet med et eksperimentelt lægemiddel ((polatuzumab, tazemetostat, venetoclax, entospletinib, lenalidomid, ibrutinib, anti PD1/anti PDL1 ….)
  • En kort kortikoterapi (prednison, maksimalt 7 dage) givet under præfasebehandling er tilladt.
  • Kvalificerede histologiske undertyper: især DLBCL NOS, PMBL, højgradig B-cellelymfom (HGBCL) med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omlejringer, HGBCL NOSFL grad 3B og ubehandlet transformeret lavgradig NHL.
  • ≥ 18 år gammel, IPI = 0-5
  • Med tilgængelig tumorbiopsi (FFPE), der kan sendes til RT3-platformen på tidspunktet for inklusion (eller senest efter inklusion).
  • Patient, der har gennemgået nålekernebiopsiprøver, er ikke udelukket, hvis tilstrækkeligt materiale er tilgængeligt til molekylære og histopatologiske udforskninger

Ekskluderingskriterier:

  • Intet tilgængeligt FFPE-biopsimateriale eller utilstrækkelig kvalitet/mængde tumorprøver i henhold til forudsætning
  • Intet underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Realtidsrapport af molekylær karakterisering
Tidsramme: 38 dage (dvs. 38 dage efter start af induktiv kemoterapi
At rapportere den molekylære karakterisering (patogene, diagnostiske, prognostiske, theranostiske markører) af tidligere ubehandlede DLBCL-patienter før dag 38 (dvs. 38 dage efter start af induktiv kemoterapi, hos mindst 80 % af de tilmeldte patienter
38 dage (dvs. 38 dage efter start af induktiv kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Jardin, Pr, Lymphoma Study Association
  • Ledende efterforsker: Christiane Copie, Pr, Lymphoma Study Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RT3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med Indsamling af biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner