Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) valós idejű molekuláris jellemzése (RT3)

2021. december 6. frissítette: The Lymphoma Academic Research Organisation

A vizsgálatba 194, 20 hónapon túli, korábban nem kezelt DLBCL-beteget vonnak be azzal a céllal, hogy a helyi vizsgálónak elküldjék a D38-as molekuláris tumorok kiterjedt jellemzését a bevont betegek legalább 80%-ánál.

A megvalósíthatóságot és a hatékonyságot a dedikált multidiszciplináris platformok országos hálózatának kiépítése és működtetése bizonyítja majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

219

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14000
        • CHU CAEN
      • Creteil, Franciaország, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Franciaország, 21034
        • Chu Le Bocage
      • La Roche sur Yon, Franciaország, 85925
        • CH Départemental
      • Lille, Franciaország, 59037
        • CHU Claude Hurriez
      • MONTPELLIER Cedex 5, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU de NANTES
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite cedex, Franciaország, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Pringy, Franciaország, 74370
        • CH Annecy Genevois
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • IUCT Oncopôle - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
        • CHU Nancy Brabois
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb beteg, aki korábban nem kezelt DLBCL-t

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DLBCL-betegek, akik alkalmasak lesznek az antraciklin alapú kemoterápia és az anti-CD20 monoklonális antitest kombinációjára, rituximab: R-CHOP 14, R-CHOP 21, R mini-CHOP, R-ACVBP, R-COPADEM . Kísérleti gyógyszerrel (polatuzumab, tazemetosztát, venetoclax, entospletinib, lenalidomid, ibrutinib, anti PD1/anti PDL1…) társult R-CHOP-pal kezelt betegek
  • A prefázisos terápia során rövid kortikoterápia (prednizon, maximum 7 nap) megengedett.
  • Választható szövettani altípusok: különösen a DLBCL NOS, PMBL, magas fokú B-sejtes limfóma (HGBCL) MYC és BCL2 és/vagy BCL6 átrendeződésekkel, HGBCL NOSFL 3B fokozatú és kezeletlen transzformált alacsony fokú NHL.
  • ≥ 18 éves, IPI = 0-5
  • Rendelkezésre álló tumorbiopsziával (FFPE), amely a felvételkor (vagy legkésőbb az inklúzió utáni mondjuk) elküldhető az RT3 platformra.
  • A tűmag-biopsziás mintákon átesett beteg nem zárható ki, ha elegendő anyag áll rendelkezésre a molekuláris és kórszövettani feltáráshoz

Kizárási kritériumok:

  • Nem áll rendelkezésre FFPE biopsziás anyag vagy nem megfelelő minőségű/mennyiségű daganatminta az előfeltételeknek megfelelően
  • Nincs aláírt, tájékozott hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Valós idejű jelentés a molekuláris jellemzésről
Időkeret: 38 nappal (azaz 38 nappal az induktív kemoterápiás kezelés megkezdése után
A korábban nem kezelt DLBCL-betegek molekuláris jellemzésének (patogén, diagnosztikai, prognosztikai, terápiás markerek) időben történő jelentése a 38. nap előtt (azaz. 38 nappal az induktív kemoterápiás kezelés megkezdése után, a bevont betegek legalább 80%-ánál
38 nappal (azaz 38 nappal az induktív kemoterápiás kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabrice Jardin, Pr, Lymphoma Study Association
  • Kutatásvezető: Christiane Copie, Pr, Lymphoma Study Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RT3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diffúz nagy B-sejtes limfóma

Klinikai vizsgálatok a Biológiai minták gyűjtése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel